 |
Composición:
Comprimidos: cada comprimido contiene: Metamizol Sódico (Dipirona) 324 mg. Supositorios 300 mg: cada supositorio contiene: Metamizol Sódico (Dipirona) 300 mg. Supositorios 500 mg: cada supositorio contiene: Metamizol Sódico (Dipirona) 500 mg.
|
|
Indicaciones:
Tratamiento del dolor agudo asociado o no con fiebre.
|
|
Propiedades:
El metamizol es un derivado de la pirazolona con propiedades analgésicas y antipiréticas. Luego de la administración oral se hidroliza rápidamente en el jugo gástrico a un metabolito activo, 4-metil-amino-antipirina, el cual luego de ser absorbido se transforma en 4-formil-amino-antipirina y otros metabolitos. Luego de la administración I.V., metamizol rápidamente deja de ser detectado en el plasma. Gran parte de la dosis se excreta por la orina como metabolitos. Los metabolitos se excretan también por la leche materna.
|
|
Posología:
Comprimidos vía oral, supositorios vía rectal. Adultos: 0.5 a 3 g por día. Niños: De 6 a 12 años: 0.5 a 2 g por día. De 2 a 6 años: 0.15 a 1 g por día. Menores de 2 años: por indicación médica, 150 a 500 mg por día.
|
|
Efectos Colaterales:
Reacciones alérgicas muy poco frecuentes: se ha informado de shock anafiláctico (ver Advertencias y Precauciones especiales). Reacciones cutáneas: urticaria o erupciones. Se ha observado en forma muy infrecuente casos de necrolisis tóxica epidérmica. Asma: se han reportado crisis asmáticas, especialmente en pacientes con intolerancia al ácido acetil salicílico. Efectos renales muy poco frecuentes: insuficiencia renal aguda y nefropatía. Hematológicos: agranulocitosis (ver Advertencias y Precauciones especiales). Se han informado también casos muy poco frecuentes de anemia y trombocitopenia. Gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea. En la orina con pH ácido se ha observado a veces una coloración roja, esto puede deberse a un metabolito presente en baja concentración, el ácido rubazónico.
|
|
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los derivados de la pirazolona o ácido acetil salicílico, especialmente en pacientes con asma, urticaria, o rinitis aguda inducida por el ácido acetil salicílico. Antecedentes de agranulocitosis independiente del origen. Deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa (riesgo de hemólisis). Porfiria. Embarazo.
|
|
Advertencias:
Advertencias especiales: metamizol puede inducir agranulocitosis o shock anafiláctico con potencial desenlace fatal. Agranulocitosis: la agranulocitosis inducida por metamizol es un accidente de origen inmuno-alérgico que perdura a lo menos por 1 semana. Estas reacciones son muy poco frecuentes pero pueden ser fatales. No son dosis dependientes y pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Todos los pacientes deberán ser advertidos de suspender el medicamento y consultar al médico en forma inmediata, si se presentan alguno de los siguientes signos o síntomas relacionados, posiblemente, con una neutropenia: fiebre, calofríos, dolor de garganta, ulceraciones en la cavidad oral. En el evento de una neutropenia (< 1500 neutrófilos / mm3) el tratamiento deberá ser suspendido y se debe controlar en forma urgente el recuento de leucocitos con monitoreo hasta que vuelva a valores normales. Shock anafiláctico: estas reacciones ocurren principalmente en pacientes con hipersensibilidad. Por lo tanto, se deberá prescribir metamizol con precaución a pacientes asmáticos o atópicos. Precauciones especiales: la dosis deberá ser disminuida en pacientes con insuficiencia renal severa. En niños se deberá prescribir metamizol con precaución.
|
|
Precauciones:
Embarazo: la seguridad del uso de metamizol durante el embarazo no ha sido establecida. Por lo tanto, no se recomienda el uso de metamizol durante este período. Lactancia: metamizol se excreta por la leche, no se recomienda su uso en mujeres que estén amamantando.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
No se han informado interacciones relevantes con medicamentos u otros.
|
|
Sobredosificación:
El margen terapéutico del metamizol es amplio. Se pueden presentar síntomas tales como vómitos, dolor abdominal, vértigo y somnolencia. No hay antídotos específicos para metamizol. El tratamiento de la sobredosis deberá ser sintomático. Se puede realizar lavado gástrico y usar carbón activado, así como medidas de soporte si es necesario.
|
|
Presentaciones:
Comprimidos: envases conteniendo 10 y 400 comprimidos. Supositorios 300 mg: envase conteniendo 4 supositorios. Supositorios 500 mg: envase conteniendo 6 supositorios.
|
