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Composición:
Comprimidos 25 mg: cada comprimidos contiene: Cinarizina 25 mg. Cápsulas 75 mg: cada cápsula contiene: Cinarizina 75 mg.
Descripción: Cinarizina es un bloqueador selectivo de la entrada del calcio, perteneciente al grupo IV de antagonistas del calcio (clasificación de la OMS). La cinarizina es un antihistamínico de efecto H1.
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Indicaciones:
Trastornos de la circulación cerebral: terapia de mantención para síntomas de trastornos laberínticos, incluyendo vértigo, mareos, tinito, nistagmo, náuseas y vómitos. Profilaxis de la cinetosis. Profilaxis de la migraña. Terapia de mantención para los síntomas de origen cerebrovascular que incluyen mareo, tinito, cefalea vascular, trastornos de la sociabilidad e irritación, pérdida de memoria y falta de concentración. Terapia de mantención para síntomas de trastornos circulatorios periféricos que incluyen el fenómeno de Raynaud, la acrocianosis, la claudicación intermitente, los trastornos tróficos, las úlceras tróficas y varicosas, parestesias, calambres nocturnos y extremidades frías.
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Propiedades:
Farmacodinamia: Cinarizina inhibe las contracciones de las células musculares lisas vasculares a través del bloqueo de los canales del calcio. Adicionalmente a este antagonismo directo con el calcio se disminuye la actividad contráctil inducida por sustancias vasoactivas, tales como norepinefrina y serotonina, bloqueando los canales del calcio receptor-operados. El bloqueo del influjo celular del calcio es selectivo en algunos tejidos y resulta en propiedades antivasoconstrictoras sin efecto sobre la presión arterial ni la frecuencia cardíaca. La cinarizina puede mejorar la microcirculación deficiente aumentando la deformabilidad eritrocítica y disminuyendo la viscosidad sanguínea. La resistencia celular a la hipoxia es aumentada. La cinarizina inhibe la estimulación del sistema vestibular el cual resulta en supensión del nistagmo y otros disturbios autonómicos. Los episodios agudos de vértigo pueden también ser prevenidos o reducidos con cinarizina. Farmacocinética: la concentración plasmática máxima de cinarizina es obtenida 1 a 3 horas después de la ingesta. Cinarizina desaparece del plasma con una vida media de 4 horas. Cinarizina es completamente metabolizada. La eliminación de estos metabolitos ocurre aproximadamente 1/3 en la orina y 2/3 en las heces. Cinarizina se liga a proteínas plasmáticas en un 91%.
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Posología:
Trastornos de la circulación cerebral: 1 comprimido de 25 mg, 3 veces al día, ó 1 cápsula de 75 mg diariamente. Trastornos de la circulación periférica: 2 - 3 comprimidos de 25 mg, 3 veces al día ó 2 - 3 cápsulas de 75 mg diarias. Trastornos de equilibrio: 1 comprimido de 25 mg, 3 veces al día ó 1 cápsula de 75 mg diariamente. Cinetosis: Adultos: 1 comprimido de 25 mg ½ hora antes de emprender el viaje, que se repiten cada 6 horas. Niños: se recomienda la mitad de la dosis de adultos. Stugeron se administrará preferentemente después de las comidas. La dosis máxima recomendada no debería exceder 225 mg (9 comprimidos ó 3 cápsulas) al día. Como el efecto de Stugeron en vértigo es dependiente de la dosis, la dosis debe aumentarse progresivamente.
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Efectos Colaterales:
Puede ocurrir somnolencia y trastornos gastrointestinales. Estas manifestaciones son generalmente transitorias y pueden a menudo ser prevenidas alcanzando la dosis óptima en forma gradual. En raros casos, cefalea, sequedad bucal, aumento de peso, perspiración o reacciones alérgicas pueden ser observados. Similarmente, se han reportado algunos raros casos de líquen plano y de síntomas pseudolúpicos. En la literatura médica se han reportado algunos casos aislados de ictericia colestásica. En personas mayores, casos de agravamiento o aparición de síntomas extrapíramidales algunas veces asociados con sentimientos depresivos, han sido descriptos durante terapia prolongada. El tratamiento debe ser discontinuado en tales casos.
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Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga.
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Advertencias:
Como con otros antihistamínicos puede causar distress epigástrico; ingiriendo la droga después de las comidas la irritación gástrica puede ser disminuida. En pacientes con enfermedad de Parkinson, Stugeron debe ser sólo administrado si las ventajas sobrepasan el posible riesgo de agravar esta enfermedad. Puede causar somnolencia especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, debe tenerse cuidado cuando se administra alcohol u otros depresores del sistema nervioso central en forma concomitante.
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Precauciones:
Embarazo y lactancia: aún cuando en estudios en animales no ha mostrado efectos teratogénicos, como con todas las otras drogas, Stugeron debe usarse durante el embarazo sólo si los beneficios terapéuticos justifican los riesgos potenciales para el feto. No existen datos sobre la excreción de Stugeron en la leche humana: la lactancia materna debe ser por lo tanto desaconsejada en mujeres usando Stugeron. Efectos sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria: dado que la administración de Stugeron puede provocar somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, deben tomarse precauciones si se administra la droga en pacientes que efectúen actividades tales como la conducción o el manejo de maquinarias peligrosas.
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Interacciones Medicamentosas:
Alcohol / depresores SNC / antidepresivos tricíclicos: el uso concomitante puede potenciar los efectos sedantes de los medicamentos mencionados o de Stugeron. Interferencia diagnóstica: debido a su efecto antihistamínico puede prevenir reacciones dérmicas positivas a indicadores de reactividad dérmica si se usa hasta 4 días antes del test cutáneo.
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Sobredosificación:
Se ha reportado un único caso de sobredosis (2.100 mg) en un niño de 4 años, en el cual se observaron las siguientes manifestaciones: vómitos, somnolencia, coma, tremor, hipotonía. La recuperación no presentó problemas. No existe un antídoto específico, pero en caso de sobredosis puede efectuarse lavado gástrico así como también administración de carbón activado.
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Conservación:
Comprimidos: almacenar en un lugar seco. Cápsulas y comprimidos: proteger de la luz. Almacenar entre 15º C y 25º C.
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Presentaciones:
Comprimidos: envase conteniendo 50 comprimidos. Cápsulas: envases conteniendo 20 y 60 cápsulas.
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