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Composición:
Cada 1 ml contiene: Levocabastina como principio activo 0.5 mg; Cloruro de Benzalconio 0.15 mg como preservativo. Excipientes inactivos: Propilenglicol; Polisorbato 80; Fosfato Disódico; Fosfato Monosódico; Edetato Disódico; Hipromelosa y Agua.
Descripción: Livostin gotas oftálmicas contiene levocabastina, antagonista altamente selectivo de los receptores H1 de histamina para uso tópico. Livostin gotas oftálmicas se encuentra disponible como microsuspensión oftálmica estéril (pH 6 - 8).
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Indicaciones:
Síntomas de la conjuntivitis alérgica (tanto conjuntivitis clásica como vernal).
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Propiedades:
Propiedades farmacológicas y farmacocinéticas: Livostin gotas oftálmicas contiene levocabastina, antagonista altamente selectivo de la histamina H1, muy potente y de acción rápida, con una duración de acción sostenida. Después de su aplicación tópica en los ojos, casi inmediatamente y durante varias horas alivia los síntomas típicos de la conjuntivitis alérgica (prurito, enrojecimiento, quemosis, edema palpebral, lagrimeo). Después de su instilación en los ojos, la levocabastina, se absorbe lenta e incompletamente. Las concentraciones en el plasma son demasiado bajas para producir efectos sistémicos.
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Posología:
Como las gotas oftálmicas de Livostin se encuentran disponibles como microsuspensión, el frasco debe agitarse antes de cada aplicación. Adultos y niños: la dosis usual es 1 gota oftálmica de Livostin por ojo, 2 veces al día. La dosis puede aumentarse a 1 gota 3 a 4 veces al día. El tratamiento debe continuarse el tiempo que se requiera para el alivio de los síntomas. Livostin gotas oftálmicas debe usarse dentro de 1 mes una vez abierto el frasco. Debe instruirse a los pacientes para que tomen las medidas adecuadas para evitar la contaminación.
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Efectos Colaterales:
Se ha informado ocasionalmente de una ligera irritación local transitoria inmediatamente después de la instilación de Livostin gotas oftálmicas. Raramente se han reportado reacciones alérgicas en experiencias post-marketing.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes.
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Precauciones:
Al igual que con todas las preparaciones oftálmicas que contienen cloruro de benzalconio se aconseja a los pacientes no usar lentes de contacto blandos (hidrofílicos) mientras se encuentren en tratamiento con Livostin gotas oftálmicas. Uso durante el embarazo y lactancia: en lauchas, ratas y conejos, Livostin, en dosis sistémicas de hasta 8.300 veces la dosis tópica clínica recomendada, no reveló efectos embriotóxicos o teratogénicos. En roedores, en 16.500 veces esta dosis o más, se observó teratogenicidad y/o resorción embrional incrementadas. No se dispone de datos adecuados sobre el uso de Livostin gotas oftálmicas en mujeres embarazadas; por lo tanto, Livostin gotas oftálmicas no debiera usarse durante el embarazo, a menos que las ventajas potenciales justifiquen el posible riesgo en el feto. Basándose en determinaciones de las condiciones de levocabastina en la saliva y en la leche materna en una mujer que se encontraba amamantando, se calculó que la dosis diaria de levocabastina en el infante no excedería los 0.5 mcg después de la administración oftálmica de Livostin gotas oftálmicas a la madre. Por lo tanto, puede administrarse con seguridad Livostin gotas oftálmicas a las madres en período de lactancia. Efectos para la capacidad de conducir y operar maquinaria: Livostin gotas oftálmicas no produce sedación ni afecta el funcionamiento psicomotor; por lo tanto, pueden ser usadas por pacientes que conduzcan automóviles u operen maquinarias.
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Sobredosificación:
Síntomas: no existen reportes de sobredosificación con levocabastina. No puede excluirse cierta sedación luego de la ingestión accidental del contenido del frasco. Tratamiento: en caso de ingestión accidental el paciente debe ser advertido de beber gran cantidad de líquido con el objeto de acelerar la eliminación renal de levocabastina.
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Conservación:
Almacenar a temperatura ambiente.
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Presentaciones:
Envases conteniendo ffrascos plásticos de 4 ml como microsuspensión blanca que contiene 0.5 mg de levocabastina.
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