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Composición:
Cada g de gel oral contiene: Miconazol 20 mg. Excipientes: Glicerina; Agua purificada; Almidón Pregelatinizado; Alcohol; Polisorbato; Sacarina Sódica; Sabor a cocoa; Sabor a naranja.
Descrpción: Daktarin gel oral contiene el agente bactericida y fungicida de amplio espectro, miconazol.
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Indicaciones:
Tratamiento curativo y profiláctico de la candidiasis de la cavidad orofaríngea y del tracto gastrointestinal.
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Propiedades:
Farmacodinamia: el miconazol posee actividad antifúngica contra los dermatófitos y levaduras comunes, como asimismo actividad antibacteriana contra ciertos bacilos y cocáceas grampositivos. Su actividad se basa en la inhibición de la biosíntesis del ergosterol en el hongo y en el cambio de la composición de los componentes lipídicos de la membrana, lo cual ocasiona necrosis de la célula micótica. Farmacocinética: la biodisponibilidad oral es baja (25% a 30%) debido a que existe escasa absorción de miconazol por el tracto gastrointestinal. Dosis de 1.000mg en voluntarios sanos producen niveles plasmáticos de 1.16mg/ml, 2 a 4 horas después de la ingestión. Estos niveles son insuficientes para el tratamiento de micosis superficiales y sistémicas. La fracción absorbida del miconazol es metabolizada en su mayor parte. Menos del 1% de la dosis administrada se encuentra inalterada en la orina. No existen metabolitos activos y la vida media terminal es de cerca de 20 horas.
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Posología:
Infantes: ¼ cuchara de medida, 4 veces al día. Niños y adultos: ½ cuchara de medida, 4 veces al día. El gel no debe ser deglutido inmediatamente, debe mantenerse en la boca el mayor tiempo posible. El tratamiento debe continuarse al menos 1 semana después de desaparecidos los síntomas. En candidiasis oral, las prótesis dentales deben ser removidas durante la noche y escobilladas con el gel.
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Efectos Colaterales:
Puede producirse malestar gastrointestinal como náuseas y vómitos y, en los tratamientos a largo plazo, diarrea. En raros casos se han informado reacciones alérgicas. Existen informes aislados de hepatitis, en los cuales no se ha establecido una relación causal con Daktarin.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida al miconazol o a cualquier otro ingrediente de la formulación. Disfunción hepática.
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Precauciones:
Si el uso simultáneo de Daktarin y anticoagulantes está contemplado, el efecto anticoagulante debe ser cuidadosamente monitorizado y titulado. Es aconsejable monitorizar los niveles de miconazol y fenitoína si se usan en forma simultánea. Particularmente en lactantes y niños pequeños se debe tener precaución de que el gel no obstruya la garganta. Por esto, el gel no debe ser aplicado en la parte posterior de la garganta y la dosis total debiera dividirse en partes más pequeñas. Observar al paciente por un posible ahogo. Uso durante embarazo y lactancia: aun cuando no existe evidencia de que Daktarin sea embriotóxico o teratogénico en animales, los riesgos potenciales de indicar esta droga durante el embarazo deben siempre sopesarse contra los beneficios terapéuticos esperados. No existen datos disponibles sobre la excreción del miconazol en la leche humana, por lo tanto deberá prescribirse con cautela a nodrizas. Efectos en la capacidad para conducir y operar maquinaria: Daktarin no afecta el estado de alerta o la capacidad de conducir.
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Interacciones Medicamentosas:
El miconazol puede inhibir el metabolismo de aquellas drogas que son metabolizadas por los sistemas enzimáticos del citocromo 3A y 2C9. Esto puede ocasionar un aumento o prolongación de su efecto, incluyendo los efectos secundarios. Ejemplos son: terfenadina, astemizol y cisapride. En estudios in vitro, el metabolismo de estas drogas fue inhibido por miconazol, por lo tanto no deben ser administradas a pacientes que están siendo tratados con miconazol. Anticoagulantes orales, hipoglucemiantes orales, fenitoína, ciclosporina y posiblemente tacrolimús. La dosis de estas drogas, si se coadministran con miconazol, debe ser reducida si es necesario.
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Sobredosificación:
Síntomas: en general el miconazol no es altamente tóxico. En caso de sobredosis accidental pueden presentarse vómitos y diarrea. Tratamiento: el tratamiento es sintomático y de soporte. No se dispone de un antídoto específico.
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Conservación:
Almacenar entre 15º C y 30º C. Mantener fuera del alcance de los niños.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 tubo con 40 g de gel (cada cucharadita de medida de 5 ml = 124 mg de miconazol).
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