SOLU MEDROL

PHARMACIA & UPJOHN

Metilprednisolona

Hormonoterápicos : Corticoesteroides

Composición: Inyectable 40 mg: cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Succinato Sódico de Metilprednisolona 40 mg. Inyectable 125 mg: cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Succinato Sódico de Metilprednisolona 125 mg. Inyectable 500 mg: cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Succinato Sódico de Metilprednisolona 500 mg. Inyectable 1.000 mg: cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Succinato Sódico de Metilprednisolona 1.000 mg.
Indicaciones: Está indicado en casos de shock hemorrágico, traumático, quirúrgico, cardiógeno y séptico. En casos de shock, el uso auxiliar de Solu-Medrol (succinato sódico de metilprednisolona) I.V., puede ayudar a conseguir el restablecimiento hemodinámico. La terapia con corticoides no deberá reemplazar a los métodos clásicos para combatir el shock, pero la evidencia actual indica que el uso concomitante de dosis elevadas de corticoides junto con otras medidas, puede mejorar las tasas de supervivencia. Indicaciones excluyendo los casos de shock: Trastornos endocrinos: insuficiencia adrenocortical aguda. Puede necesitarse suplementación mineralocorticoide. Estados alérgicos: control de padecimientos alérgicos severos o incapacitantes que no responden a ensayos adecuados de tratamiento convencional en: asma bronquial, dermatitis por contacto, enfermedad del suero, reacciones de hipersensibilidad medicamentosa, dermatosis alérgica, urticaria, reacciones a las picaduras de insectos. Crisis asmática: en la crisis asmática Solu-Medrol es un auxiliar de las medidas terapéuticas clásicas. La dosificación es de 10 a 500 mg, por vía I.V. Las dosis de hasta 125 mg deberán administrarse por vía I.V. durante un período de 1 a varios minutos, y si fuesen mayores de 125 mg deberán administrarse durante un período de 10 a 20 minutos. Las dosis pueden repetirse de acuerdo con la respuesta y estado clínico del paciente. Reacciones anafilácticas: en reacciones anafilácticas, deberá administrarse primeramente epinefrina o norepinefrina para conseguir un efecto inmediato, seguida por inyección I.V. de Solu-Medrol y otros procedimientos aceptables. Hay evidencias que indican que los corticoides, por sus efectos hemodinámicos prolongados, son útiles para impedir los ataques recurrentes de reacciones anafilácticas agudas. Infecciones extremadamente graves con toxicidad severa: en pacientes en trance de muerte por infecciones extremadamente severas para las cuales no se dispone de antibioticoterapia específica, la terapia intensiva con Solu-Medrol puede permitir la supervivencia hasta que el antibiótico haya tenido tiempo de producir su efecto. Deberán llevarse a cabo todos los procedimientos necesarios para establecer un diagnóstico bacteriano y comenzarse una terapia con el succinato sódico de metilprednisolona. En presencia de infección la terapia con Solu-Medrol deberá administrarse durante el tiempo mas corto necesario para una respuesta clínica adecuada y deberá suspenderse por lo menos 3 días antes de suspender la antibioticoterapia. En caso de infecciones quirúrgicas (por ej.: peritonitis secundaria a ruptura visceral), deberá programarse el procedimiento quirúrgico definitivo tan pronto el estado del paciente lo permita. Una mejoría clínica como resultado de la terapia hormonal, no debe ser la causa para postergar el tratamiento quirúrgico. Quemaduras esofágicas por ingestión de cáusticos: ha habido una relación entre administración de corticoterapia y una menor incidencia de formación de estenosis cicatrizales y disminución de la morbilidad. Para ser eficaces, los corticoides deberán comenzar a usarse dentro de las 48 horas del momento en que ocurre la quemadura. Un esteroide de acción rápida tal como Solu-Medrol, puede administrarse juntamente con infusión I.V. de sostén y terapia antibiótica como tratamiento inicial. Después de la esofagoscopía, puede suspenderse la administración del fármaco en los pacientes que no presenten quemadura. El tratamiento en los casos con daño esofágico verificado, deberá continuarse con Depo-Medrol (acetato de metilprednisolona), o Medrol oral (metilprednisolona), si es tolerado, antibióticos y sondeos cuando sean necesarios. Crup severo o moderadamente severo: algunos investigadores han encontrado que los corticoides son valiosos para el tratamiento del crup moderadamente severo y severo (laringotraqueobronquitis aguda), cuando se administran a lactantes y niños juntamente con otras medidas terapéuticas aceptadas. Hasta el presente, sin embargo, no existen datos con respecto al efecto de los corticoides en la forma epiglótica aguda del crup debido a H. influenzae. No se ha comprobado que la incidencia de las traqueotomías haya disminuido debido a la admnistración de Solu-Medrol. La dosis recomendada es de 40 mg por vía I.M., administrada tan pronto sea posible durante el ataque. Esta terapia ha sido bien tolerada. Se han comunicado casos de bradicardia pasajera en ciertos pacientes tratados con este agente. Neurodermatitis generalizada/Reumatismo articular agudo: Colitis ulcerativa (terapia sistémica) para mantener al paciente durante un período crítico de la enfermedad. Colitis ulcerativa (instilaicón rectal): se ha demostrado que dosis de 40 a 120 mg, administradas como enema a retener o por goteo continuo, 3 a 7 veces por semana durante períodos de 2 a más semanas, son un auxiliar útil en el tratamiento de algunos pacientes con colitis ulcerativa. Muchos pacientes pueden controlarse con 40 mg de Solu-Medrol, administrado en una cantidad de 30 a 300 ml de agua de acuerdo con el grado de compromiso de la mucosa inflamada del colon. Deberán instituirse por supuesto, otras medidas terapéuticas aceptadas. Al iniciar la terapia en casos de lupus eritematoso sistémico agudo fulminante y reumatismo articular agudo, y para aliviar el dolor durante las manifestaciones agudas de la gota, puede administrarse Solu-Medrol por vía I.V. lenta durante un período de varios minutos. Posteriormente, el paciente deberá ser sometido a la terapia I.M. u oral, según sea necesario, para un alivio continuo de los síntomas. En estas enfermedades también deberán utilizarse otras medidas terapéuticas aceptadas. Dosificación: hasta 500 mg, según la severidad del padecimiento.
Posología: En indicaciones que no incluyen el shock, la dosis inicial variará de 10 a 500 mg según el problema clínico que se está tratando. Las dosis mayores pueden ser necesarias para tratamiento a corto plazo de enfermedades severas agudas. La dosis inicial de hasta 125 mg deberá administrarse por vía I.V. durante un período de 1 o varios minutos y si fuese mayor de 125 mg, deberá administrarse en un período de 10 a 20 minutos. Las dosis subsiguientes pueden administrarse por vía I.V. o I.M. a intervalos que variarán de acuerdo con la respuesta y estado clínico del paciente. La dosificación puede reducirse para lactantes y niños, pero deberá estar regida más por la severidad del padecimiento y respuesta del paciente que por su edad o peso corporal. No deberá ser menor de 0.5 mg/kg cada 24 horas. Solu-Medrol puede administrarse por infusión I.V. utilizando como solución de infusión, ya sea solución de dextrosa en agua al 5% solución salina isotónica o solución de dextrosa al 5% en solución salina isotónica. Solu-Medrol es también compatible con la mayoría de otras soluciones para infusión utilizadas comúnmente, plasma o sangre total. Solu-Medrol en concentraciones de 0.25 mg/ml es físicamente estable durante 48 horas a la temperatura ambiente. A concentraciones mayores de 0.25 mg/ml puede precipitar en 0-4 horas. Los diluyentes deberán utilizarse en las cantidades recomendadas. Todas las soluciones deberán utilizarse en el término de 48 horas después de su dilución. Cualquier solución que muestre un precipitado deberá descartarse.
Precauciones: Al usar Solu-Medrol, deberán observarse las precauciones y contraindicaciones generales de toda corticoterapia sistémica. Sin embargo, cuando se usa en casos médicos de urgencia o en estados con apariencia de shock, deberán pesarse los posibles efectos hormonales indeseables contra la posibilidad de salvar una vida. En el tratamiento del shock Solu-Medrol deberá ser un auxiliar de la terapia clásica de sostén, tal como reposición de líquidos, etc. Cuando se emplea Solu-Medrol en el tratamiento del shock endotóxico, deberán realizarse procedimientos de diagnóstico bacteriológico e iniciarse una antibioticoterapia intensiva. Existen informes de que se han presentado arritmias y/o colapso circulatorio después de la administración rápida de grandes dosis I.V. de Solu-Medrol (> 0.5 g). Estas reacciones han ocurrido principalmente en receptores de trasplantes renales y parecen estar relacionadas, en algunos casos, con la velocidad de administración, es decir, cuando la dosis se administra durante un período menor de 10 minutos. Mientras están bajo tratamiento con corticosteroides, los pacientes no deberán vacunarse contra la viruela. Tampoco deberán realizarse otros procedimientos de inmunización en pacientes que están bajo tratamiento con corticosteroides, especialmente en dosis elevadas, debido a posibles riesgos de complicaciones neurológicas y falta de respuesta de anticuerpos. Uso durante el embarazo: por no haberse realizado estudios adecuados con corticosteroides sobre la reproducción en seres humanos, el uso de estas drogas durante el embarazo, en madres que amamantan o mujeres en edad de procrear, requiere que se pesen los posibles beneficios del fármaco contra los riesgos potenciales para la madre, embrión o feto. Los recién nacidos de madres que hayan recibido dosis importantes de corticosteroides durante el embarazo, deberán ser observados cuidadosamente por si aparecen signos de hipoadrenalismo.
Presentaciones: Inyectable 40 mg: envase conteniendo 1 frasco act-o-vial. Inyectable 125 mg: envase conteniendo 1 frasco act-o-vial. Inyectable 500 mg: envase conteniendo 1 frasco plain vial. Inyectable 1.000 mg: envase conteniendo 1 frasco plain vial.