HEALON GV

PHARMACIA & UPJOHN

Hialuronato de Sodio
Sodio,cloruro

Oftálmicos : Coadyuvantes en Cirugía Oftálmica

Composición: Cada ml contiene: Hialuronato sódico 7.000 14 mg. Descripción: Healon GV es una preparación estéril, no pirogénica, transparente, sin color viscolástica, correspondiente a una fracción de hialuronato sódico altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso molecular. El peso molecular promedio es de 5 millones. Healon GV 14 mg/ml de Hialuronato sódico 7.000, disuelto en un buffer fisiológico fosfato-cloruro de sodio (7.0-7.5).Este polímero de alto peso molecular, está constituido por unidades repetidas de disacáridos de N-acetilglucosamida y glucoronato sódico, unidos por enlaces glucosídicos B1-3 y B1-4.
Indicaciones: Healon GV está indicado como ayuda quirúrgica en diversos procedimientos de la cámara anterior, tales como la extracción de cataratas, la implantación de lentes intraoculares, la cirugía de trasplante corneal, la filtración de glaucoma y la cirugía de trauma. En los procedimientos quirúrgicos del segmento anterior del ojo, la instilación de Healon GV sirve para mantener una cámara interior profunda y bien formada durante la cirugía, lo que permite una eficiente manipulación con menos trauma al endotelio corneal y a los tejidos que le rodean. Debido a su viscosidad Healon GV puede ser usado para maniobrar y controlar tejidos.
Características: Hialuronato sódico es una substancia fisiológica, altamente distribuida en tejidos conectivos extracelulares, tanto de animales como del hombre. Está, por ejemplo, presente en el humor vítreo y acuoso del ojo, el líquido sinovial, la piel y el cordón umbilical. Hialuronato sódico, preparado en base a varios tejidos humanos y de animales, no difiere desde el punto de vista químico. Healon GV contiene una fracción específica de hialuronato sódico de alto peso molecular, desarrollado como ayuda en la cirugía oftálmica para ser utilizado en procedimientos de la cámara anterior. Lo especial de Healon GV es su alta viscosidad, su elasticidad elevada y el hecho de no provocar reacciones inflamatorias o inmunogénicas. El alto peso molecular de hialuronato sódico, protege las células del endotelio corneal y otras estructuras oculares ante el riesgo de trauma durante la cirugía. Hialuronato sódico, no deteriora la epitelización ni la cicatrización de la herida.
Posología: Cirugía de cataratas. Implantación de lente intraocular: Healon GV se inyecta en la cámara anterior (usando la cánula que se suministra con el producto) para reemplazar el humor acuoso antes de introducir cualquier instrumento en el ojo y antes de la excreción nuclear. Se inyecta más Healon GV para crear espacio para el lente intraocular en la bolsa capsular, en el sulcus o en la cámara anterior antes de la implantación. Además, Healon GV se inyecta siempre cuando sea necesario crear espacio para los instrumentos o para mover tejidos. Healon GV debe removerse por irrigación y/o aspiración al cierre de la cirugía (ver Precauciones). Cirugía trasplante corneal: después de la remoción del botón corneal, Healon GV se coloca detrás del remanente de córnea periférico para abrir el ángulo y se llena la cámara anterior. El tejido de trasplante puede ser colocado en la superficie del lecho de Healon GV y ser suturado en ese lugar. Se puede inyectar Healon GV adicionalmente para reemplazar el que se ha perdido o como resultado de la manipulación quirúrgica. Debe removerse Healon GV por irrigación y/o aspiración al cierre de la cirugía (ver Precauciones). Cirugía de glaucoma: Healon GV puede ser usado para reconstituir la cámara anterior después de la cirugía de glaucoma. Una inyección adicional de Healon GV puede ser administrada, permitiendo que la sustancia viscoelástica salga al espacio subconjuntival en el punto de filtración y a través de el sitio de sutura escleral. Trauma: Healon GV puede ser usado en el manejo de los diversos tipos de trauma ocular penetrante. Se inyecta para volver a formar la cámara anterior, para maniobrar, proteger y apoyar tejidos oculares y crear espacios para la instrumentación quirúrgica durante la cirugía reconstructiva.
Efectos Colaterales: Healon GV ha sido muy bien tolerado después de la inyección en ojos humanos. Un aumento transitorio de la presión intraocular post-operatoria, ha sido notificado en algunos casos. En forma muy rara se ha observado reacción inflamatoria (iritis, hipopión), después del uso de hialuronato de sodio así como casos de edema corneal o descompensación corneal. La relación de estos fenómenos con la administración de hialuronato de sodio no ha sido establecida.
Contraindicaciones: Al momento presente no hay contraindicaciones conocidas para el uso de Healon GV cuando se usa en la forma recomendada.
Precauciones: Precauciones normalmente asociadas con los procedimientos quirúrgicos. El llene excesivo de la cavidad anterior del ojo con Healon GV puede causar aumento de la presión intraocular. La presión intraocular post-operatoria puede también estar elevada como resultado de un glaucoma preexistente, un compromiso del flujo de salida y por procedimientos operatorios y escuelas a éste que incluyen zonulolisis enzimática, ausencia de iridectomía, trauma a la estructura de filtración y por restos de sangre o de lente en la cámara anterior. Puesto que el rol exacto de estos factores, es difícil de predecir en los casos individuales, se recomiendan las siguientes precauciones: no llenar en exceso el ojo con Healon GV. Remover Healon GV por irrigación y/o aspiración al término de la cirugía. Monitorear cuidadosamente la presión intraocular, especialmente durante el período post-operatorio inmediato. Si se produce un aumento significativo de esta presión, deben adoptarse las medidas terapéuticas apropiadas. Deben tomarse precauciones especiales para evitar el atrapamiento de burbujas de aire detrás de Healon GV. El hialuronato de sodio en Healon GV es una fracción altamente purificada extraída de tejidos de ave y se sabe que contiene mínimas o diminutas cantidades de proteínas. El médico debe estar consciente de los riesgos potenciales que pueden ocurrir con la inyección de cualquier material biológico. Debido a la notificación de liberación ocasional de minúsculas partículas de goma que se forman cuando el diafragma se punciona, el médico debe estar al tanto de este problema potencial. Debe exprimirse una pequeña cantidad de Healon GV desde la jeringa antes de su uso y examinar cuidadosamente la solución a medida que se va inyectando. Notificaciones esporádicas han sido recibidas que señalan que Healon puede tornarse "turbio" o formar un ligero precipitado luego de la instilación en el ojo. No se puede excluir que fenómenos similares puedan ocurrir con Healon GV. El significado clínico de estos reportes, si es que hay algunos, no se reconoce puesto que la mayoría de la información recibida hasta el momento no indica efecto dañino a los tejidos oculares. Los médicos deben estar al tanto de este fenómeno y en casos que se observen remover el material turbio o precipitado por irrigación y/o aspiración. Estudios in-vitro, sugieren que este fenómeno puede estar relacionado a la interacción con ciertos medicamentos oftalmológicos, administrados concomitantemente o con restos de detergente en cánulas que han sido reusadas.
Conservación: Conservar entre 2º y 8º C. Protegerlo de la congelación y de la luz.
Presentaciones: Envases conteniendo solución estéril en jeringas desechables con 0.4 ml, 0.55 ml y 0.85 ml con cánula desechable estéril de 27 g.