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Composición:
Cada ml contiene: Sodio Hialuronato 5.000, 10 mg; Sodio Cloruro 8.5 mg. Excipientes: Disodio Hidrogenofosfato Dihidrato 0.28 mg; Sodio Dihidrogenofosfato Hidrato 0.04 mg; Agua para Inyectables c.s. Osmolalidad aproximada 300 mosm/kg; pH 7.2.
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Acción Terapéutica:
Viscoelástico para cirugía oftálmica.
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Indicaciones:
Cirugía ocular. Uso: es usado en procedimientos quirúrgicos en el ojo. En cirugía del segmento anterior, es usado para mantener una cámara anterior profunda permitiendo una eficiente manipulación en el ojo con un riesgo reducido de trauma en el endotelio corneal y otros tejidos. Debido a su viscoelasticidad, puede utilizarse también para manipular, controlar y separar tejidos tanto en los segmentos posterior como anterior. Healon proporciona un claro campo de visión facilitando por tanto la inspección intra y post-cirugía de la retina y el tratamiento con láser. Healon es inyectado a través de una fina cánula dentro del ojo. Puesto que algo de Healon escapa o es arrastrado fuera del ojo en diferentes etapas del procedimiento quirúrgico, se requieren inyecciones repetidas.
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Propiedades:
Healon es una solución estéril, no pirogénica, de una fracción de alto peso molecular, no inflamatoria, altamente purificada de sodio hialuronato a una concentración de 1.0% (10 mg/ml) disuelto en un tampón fisiológico. El peso molecular promedio de sodio hialuronato en Healon es 4 millones. Sodio hialuronato es una substancia fisiológica que está ampliamente distribuida en la matriz extracelular de los tejidos conectivos tanto en animales como en el hombre y es químicamente idéntica en las diferentes especies. Sodio hialuronato es un polisacárido compuesto de unidades repetidas de disacárido unidas por enlaces glucosídicos. La osmolalidad de Healon es similar a aquella del humor acuoso. Healon tiene una viscosidad en reposo que es alrededor de 200.000 veces más grande que aquella del humor acuoso y de una solución salina equilibrada. Cuando Healon es expulsado a través de una cánula, la viscosidad disminuye considerablemente haciendo la solución fácil de inyectar. Después de la inyección, sin embargo, se restablece la alta viscosidad. Si algo de Healon permanece en el ojo al término de la cirugía, será eliminado principalmente vía el retículo trabecular.
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Posología:
La cantidad usada varía con el tipo de cirugía. La cantidad total introducida a través de inyecciones repetidas es usualmente menos de 1 ml, en cirugía del segmento anterior. La cirugía del segmento posterior requiere generalmente 2-4 ml.
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Efectos Colaterales:
Si se deja sodio hialuronato en el ojo podría observarse después de la operación una elevación transitoria en la presión intraocular debido a bloqueo mecánico del retículo trabecular. El peak de esta elevación en la presión es dable de esperarse entre 4 a 8 horas después de la operación. Para minimizar este riesgo se recomienda que Healon sea irrigado/aspirado fuera del ojo al término de la cirugía. La presión introcular debe ser monitoreada después de la operación y si se observa una elevación importante, administrar la terapia apropiada. En casos donde Healon es dejado en el ojo debido a que se requiere un efecto mecánico post-operatorio, se debiera considerar un tratamiento reductor de la presión.
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Contraindicaciones:
Ninguna conocida hasta la fecha.
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Precauciones:
El sodio hialuronato en Healon es extraído de tejidos de aves y, aunque es altamente purificado, cantidades mínimas de proteína no pueden ser eliminadas. El médico debiera estar alerta respecto de riesgos inmunológicos y otros riesgos potenciales que pueden aparecer con la inyección de cualquier material biológico, especialmente cuando son repetidas. Sin embargo, en un estudio realizado en humanos no se detectaron signos de inmunogenicidad.
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Incompatibilidades:
Estudios de laboratorio in vitro han mostrado opalescencia del sodio hialuronato cuando es mezclado con soluciones que contienen ciertos componentes catiónicos, por ejemplo ciertas drogas y detergentes. Por lo tanto, Healon no debiera inyectarse a través de una cánula usada con soluciones de ese tipo. Consecuentemente, se debiera evitar el uso de cánulas previamente utilizadas.
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Conservación:
Almacenar en un lugar frío (2°-8°C). Proteger del congelamiento. Proteger de la luz. Se debe permitir que el Healon refrigerado alcance la temperatura ambiente (aproximadamente 30 minutos) antes de su uso. Vida útil: 36 meses.
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Presentaciones:
Envases conteniendo solución estéril en jeringas desechables con 0.4 ml , 0.55 ml y 0.85 ml con cánula desechable estéril de 27 g.
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