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Composición:
Cada cartridge con 2 compartimientos o frasco-ampolla contiene: Somatotropina Recombinante 4 U.I. El cartridge y la ampolla contienen 1 ml de agua estéril para inyección.
Descripción: Genotonorm contiene Somatotropina, hormona de crecimiento humana, producida por tecnología DNA recombinante, el contenido y la secuencia de aminoácidos son idénticos a la hormona de crecimiento hipofisiaria humana. La Somatotropina promueve el crecimiento estimulando IGF-1 la somatomedina y la síntesis de proteínas.
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Indicaciones:
Está indicado en los disturbios del crecimiento causados por la insuficiente secreción de hormona del crecimiento endógena o por disgenesia gonadal (Síndrome de Turner). En talla baja asociada a insufiencia renal crónica. Deficiencia de hormona de crecimiento en adultos.
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Posología:
La dosis es individual. Se recomienda una dosis de 0.5-0.7 U.I./kg de peso por semana, divididas en 6 ó 7 inyecciones por vía subcutánea. En el síndrome de Turner se recomienda una dosis de 1.0 U.I./kg de peso por semana, divididas en 6 ó 7 inyecciones subcutáneas. El sitio de inyección debe ser variado para evitar lipoatrofia o hipodistrofia. Se recomienda no agitar la solución una vez reconstituida, ya que esto puede causar la desnaturalización del principio activo.
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Efectos Colaterales:
Efectos secundarios han sido reportados en menos del 1% de los pacientes tratados con Genotonorm. Puede aparecer una leve y transitoria reacción local en el sitio de la inyección. Un pequeñísimo número de pacientes puede desarrollar anticuerpos a Genotonorm, lo cual debe ser investigado, si no hay respuesta en el tratamiento.
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Contraindicaciones:
Genotonorm no debe ser empleado cuando exista evidencia o sospecha de cualquier tipo de actividad tumoral. En deficiencia de hormona de crecimiento, secundaria al tratamiento de enfermedades malignas es recomendable poner atención en signos de reaparición de la malignidad. No se recomienda su uso en el embarazo. No usar en presencia de tumor intracraneal, ni en pacientes con epífisis cerrada.
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Precauciones:
En presencia de diabetes mellitus se recomienda vigilar glicemias. El hipotiroidismo no tratado puede interferir con la respuesta de crecimiento. El uso asociado a corticoides puede inhibir la respuesta de crecimiento, por lo que se recomienda usar la mínima dosis posible de éstos.
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Interacciones Medicamentosas:
La terapia concomitante de Genotonorm con dosis excesivas de glucocorticoides podría inhibir el efecto ejercido por la hormona de crecimiento, se debe usar la mínima dosis posible de glucocorticoides. Los pacientes con diabetes mellitus pueden requerir un ajuste de su tratamiento antidiabético. Andrógenos, estrógenos u hormonas tiroideas asociadas a Genotonorm pueden acelerar la maduración epifisial.
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Conservación:
Debe mantenerse frío, entre + 2ºC y + 8ºC y protegerse de la luz. Antes de la reconstitución el producto puede permanecer a temperatura ambiente (+ 25ºC) por no más de 1 mes. La solución reconstituida no se debe congelar.
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Observaciones:
Antes de administrar Genotonorm, el déficit de hormona de crecimiento debe ser comprobado.
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Presentaciones:
Genotonorm kabivial: envase conteniendo 1 cartridge con 2 compartimientos en un envase plástico para la reconstitución interna del producto con 4 U.I. de somatotropina más 1 ml de solvente. Genotonorm cartridge: envase conteniendo 1 compartimiento que contiene polvo para reconstitución (somatotropina recombinante 4 U.I.) y el otro con solvente para inyección 1 ml. Genotonorm frasco-ampolla: envase conteniendo 1 frasco con polvo para solución (somatotropina recombinante 4 U.I.), más 1 ampolla con solvente 1 ml.
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