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Composición:
Cada comprimido contiene: Valerato Micronizado de Estradiol 2.62 mg (equivalente a 2 mg de Estradiol); Acetato de Medroxiprogesterona Micronizada 2.5 mg. Excipientes c.s.
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Indicaciones:
Hormonoterapia de reemplazo combinada continua en la post-menopausia.
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Propiedades:
Farmacocinética: medroxiprogesterona acetato (MAP): se absorbe en el T.G.I. Se hidroxila en el hígado y es excretada principalmente en la orina como sulfatos y glucuronatos en un período de 1 a 2 días. Después de una inyección I.V. la vida media biológica es de 4-5 horas. Estradiol valerato: se absorbe en el T.G.I. y a través de la piel. Se une parcialmente a las proteínas plasmáticas y se metaboliza rápidamente en el hígado al metabolito menos activo, estriol y estrona. Es excretado por la orina como sulfatos y ésteres de glucuronatos, juntamente con un bajo porcentaje de estradiol no modificado. Los estrógenos son excretados también por la bilis y sufren reabsorción seguida de hidrólisis. Son excretados también en la leche de madres nodrizas. La excreción urinaria de estradiol exógeno y sus metabolitos varía durante el ciclo menstrual.
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Posología:
1 comprimido diario preferentemente siempre a la misma hora, en forma ininterrumpida. Administración por vía oral.
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Efectos Colaterales:
Hipertensión y una mayor probabilidad de tromboflebitis y tromboembolismo. El uso de estrógenos podría inducir la formación de carcinomas vaginales uterinos y tal vez mamarios. Pueden presentarse efectos como mareo, vértigo, cefaleas, los que aparecen con dosis mayores de Medroxiprogesterona. Se pueden observar alteración de la función hepática, ictericia colestática, adenoma hepático, alteraciones dermatológicas.
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Contraindicaciones y Advertencias:
Esta asociación está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los 2 fármacos activos. No administrar a pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica ni en pacientes con severa disfunción hepática o en estado de trombogénesis evidente. No administrar en pacientes con enfermedad cerebrovascular, melanoma, cáncer de mama o tumores estrógeno dependientes, endometrosis, trastornos del metabolismo de las grasas, antecedentes de agravación de una osteoclerosis durante algún embarazo anterior, antecedentes de herpes gravídico o anemia de células falciformes. No administrar en embarazo y lactancia. No administrar en pacientes con hemorragia genital no determinada.
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Precauciones:
No administrar el producto en mujeres embarazadas ni en niñas con posibilidad de estarlo. Se aconseja no administrarlo a pacientes de sexo masculino. Se aconseja un examen médico completo antes del tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo (cada 6 o 12 meses); se controlarán esencialmente peso, tensión arterial, mamas, útero, frotis vaginal y perfil lipídico. Se deberá vigilar atentamente a los pacientes que presenten epilepsia, migraña, asma o antecedentes vasculares familiares. La aparición de sangrado en los primeros meses se considera normal, y desaparecen con el tratamiento. Cualquier aparición posterior deberá ser investigada. En caso de intervenciones quirúrgicas se debe discontinuar el tratamiento un mes antes. De ser necesaria inmovilización prolongada el tratamiento será igualmente interrumpido.
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Interacciones Medicamentosas:
La administración simultánea de rifampicina, barbitúricos y ciertos anticonvulsionantes como hidantoína comprometen el tratamiento por inducción enzimática y aceleración del metabolismo hepático.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos.
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