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Composición:
Solución: cada ml contiene: Clindamicina Fosfato (equivalente a 10 mg Clindamicina). Excipientes: Propilenglicol; Alcohol Isopropílico; Agua Purificada. Gel: cada g contiene: Clindamicina Fosfato (equivalente a 10 mg Clindamicina). Excipientes: Alantoína; Metilparabeno; Propilenglicol; Polietilenglicol 400; Carbomer 943 P; Sodio Hidróxido; Agua Purificada.
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Indicaciones:
Dalacin T solución tópica o Dalacin T gel tópico (clindamicina fosfato) está indicada en el tratamiento del acné vulgaris.
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Propiedades:
Farmacodinamia: clindamicina fosfato es el éster de la clindamicina o 7-(S) clorolincomicina, un antibiótico semisintético. La clindamicina ha demostrado tener in vitro actividad contra aislados de Propionibacterium acnes. Esto puede dar cuenta de su utilidad en el acné. La clindamicina no tiene actividad antifúngica. Farmacocinética: se ha demostrado la actividad de la clindamicina en extractos de comedones provenientes de pacientes con acné. Durante ensayos clínicos con Dalacin T solución tópica se ha demostrado que la concentración media de actividad antibiótica en extractos de comedones fue 597 mg/g de material comedonal. La clindamicina in vitro inhibe todos los cultivos examinados de Propionibacterium acnes (MIC = Concentración Inhibitoria Mínima) (MIC 0.4 mg/ml). Los ácidos grasos libres sobre la superficie de la piel han sido disminuidos aproximadamente de 14% a 2% luego de la aplicación de clindamicina tópica. La clindamicina fosfato inactiva in vitro es hidrolizada a clindamicina base por intermedio de las fosfatasas presentes sobre la piel. Luego de múltiples aplicaciones tópicas de clindamicina fosfato a una concentración equivalente a 10 mg de clindamicina por ml, niveles muy bajos de clindamicina se encuentran presentes en el suero (0-3 ng/ml) y aproximadamente 0.25% de la dosis es recuperada en la orina como clindamicina.
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Posología:
Aplicar una película delgada de Dalacin T solución tópica o Dalacin T gel tópico 2 veces al día en el área afectada.
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Modo de Empleo:
Aplicar 1 película delgada 2 veces al día en la zona afectada.
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Efectos Colaterales:
Los reportes de efectos laterales con clindamicina tópica han sido poco frecuentes. Sequedad de la boca es la reacción adversa más comúnmente observada con el uso de la solución. Además, se han reportado los siguientes efectos adversos con el uso de clindamicina tópica: dolor abdominal, irritación de la piel, trastornos gastrointestinales, dermatitis de contacto, punzadas en el ojo, foliculitis por gram-negativo y grasitud de la piel.
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Contraindicaciones:
Dalacin T (clindamicina fosfato) está contraindicada en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a clindamicina o lincomicina.
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Advertencias:
La mayoría de los antibióticos incluida la clindamicina han sido asociados con diarrea grave y colitis pseudomembranosa. Diarrea y colitis pseudomembranosa han sido reportadas infrecuentemente con el uso de clindamicina tópica. Por lo tanto, el médico debe estar alerta al posible desarrollo de diarrea o colitis asociadas con el uso de antibiótico. Si se presenta una diarrea importante o prolongada, la droga debiera suspenderse y proporcionar el tratamiento y procedimientos diagnósticos apropiados si es necesario. Dalacin T solución tópica contiene una base alcohólica y puede causar quemadura e irritación de los ojos, membranas mucosas y piel erosionada. Embarazo y lactancia: no se ha establecido el uso seguro en el embarazo. No se conoce si la clindamicina se excreta en la leche materna, luego del uso de Dalacin T. Como una regla general, mientras una paciente esté usando la droga debiera abstenerse de amamantar.
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Interacciones Medicamentosas:
Dalacin T puede ser usado con otras drogas anti-acné.
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Sobredosificación:
En el caso de un contacto accidental con superficies sensibles (ojo, piel erosionada, membranas mucosas) bañar con cantidades abundantes de agua fría. La solución tiene un sabor desagradable y se debe tener cuidado cuando se aplique el medicamento alrededor de la boca.
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Conservación:
Almacenar a temperatura ambiente controlada (15°-30°C). Vida útil: Solución: 30 meses. Gel: 18 meses.
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Presentaciones:
Solución: envases conteniendo 30 y 60 ml. Gel: envase conteniendo 30 g.
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