 |
Composición:
Cada comprimido contiene: Sulfasalazina 500 mg.
|
|
Acción Terapéutica:
Terapia de enfermedad inflamatoria intestinal.
|
|
Indicaciones:
Colitis ulcerosa. Enfermedad de Crohn. Colitis inespecífica (no colitis producidas por amebas o bacterias).
|
|
Posología:
La dosis deberá ajustarse de acuerdo a la severidad de la enfermedad y a la tolerancia del paciente a la droga. Al principio se recomienda una dosis que vaya aumentando progresivamente durante un par de días. Adultos: 2-4 comprimidos, 4 veces al día por 2 a 3 semanas, una vez estabilizado el cuadro, usar la mínima dosis efectiva. Niños: 40-60 mg/kg de peso en un período de 24 horas dividido en 3-6 dosis, una vez estabilizado el cuadro, usar la mínima dosis efectiva.
|
|
Efectos Colaterales:
Puede ser difícil en casos individuales evaluar una reacción adversa, debido a que varios de los síntomas y signos relacionados con el tratamiento con Azulfidine pueden corresponder también a síntomas propios de la A.R. Algunos de los efectos secundarios son dosis dependiente, y los síntomas a menudo son aliviados reduciendo la dosis. Los probables efectos indeseados en su mayoría aparecen dentro de los 3 primeros meses de inicio de la administración, sólo un mínimo pudiera manifestarse dentro de los 6 meses. Efectos colaterales más frecuentes: náuseas, pérdida de apetito, eritema, pruritos, dolor de cabeza y oligoesperma (reversible). Otros efectos adversos probables, que raramente se han reportado son: alteraciones hematológicas, por ejemplo, depresión medular, anemias; hipersensibilidad, por ejemplo, síndrome Stevens-Johnson, fotosensibilidad, complicaciones pulmonares , fiebre; reacciones gastrointestinales, por ejemplo, hepatitis; sistema nervioso central, por ejemplo, neuropatía; renal, por ejemplo, proteinuria. Varios de estos posibles efectos adversos están probablemente relacionados con la dosis.
|
|
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a las sulfonamidas o salicilatos. Porfiria aguda intermitente.
|
|
Precauciones:
Los pacientes tratados con Azulfidine deberían estar bajo supervisión médica. Recuento sanguíneo debe efectuarse antes de comenzar el tratamiento, y ser monitoreado dentro de los 3 primeros meses de terapia. En caso de cambios hematológicos debidos a la deficiencia del ácido fólico, puede ser normalizado por la administración de ácido fólico o ácido folínico. Azulfidine debe ser usado con precaución en pacientes con función renal y hepática reducida. Test de función hepática y análisis de orina deberán efectuarse al inicio y durante el tratamiento. Los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa deberían evaluarse cuidadosamente debido al riesgo de anemia hemolítica. Uso en el embarazo y lactancia: el uso clínico a largo plazo y estudios experimentales no han demostrado evidencias de riesgo teratogénico asociado a sulfasalazina. Azulfidine puede ser usado por mujeres en edad fértil y embarazadas. La sulfasalazina aparece en la leche materna, pero los bajos niveles de la droga no deberían presentar riesgo a la salud del niño. En niños prematuros o niños con ictericia neonatal, deberán considerarse las precauciones correspondientes.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
Se ha demostrado una reducción de la absorción de digoxina con uso concomitante de sulfasalazina. Deficiencia de folato puede ocurrir con la administración de sulfasalazina.
|
|
Sobredosificación:
Síntomas de sobredosis incluyen náuseas y vómitos. Una sobredosis de sulfasalazina probablemente no causará una intoxicación seria, excepto en casos de función renal dañada.
|
|
Presentaciones:
Envases conteniendo 30 y 100 comprimidos ranurados.
|
|
