 |
Composición:
Cada óvulo contiene: Estriol 0.5 mg.
|
|
Acción Terapéutica:
Estrogenoterapia.
|
|
Indicaciones:
Atrofia del tracto urogenital inferior, relacionada con deficiencia de estrógenos, en particular: para el tratamiento de trastornos vaginales, tales como, dispareunia, sequedad y prurito. Para la prevención de infecciones recurrentes de la vagina y del tracto urinario inferior. En el manejo de trastornos de la micción (tales como, frecuencia y disuria) e incontinencia urinaria leve. Terapia pre y post-operatoria en mujeres post-menopáusicas sometidas a cirugía vaginal. Ayuda diagnóstica en caso de un frotis cervical atrófico dudoso.
Administración: Ovestin óvulos debe introducirse en la vagina antes de acostarse por la noche.
|
|
Propiedades:
Propiedades farmacodinámicas: Ovestin óvulos contiene la hormona natural femenina estriol. Durante los años anteriores y posteriores a la menopausia (la que puede ser natural o inducida quirúrgicamente) se puede emplear estriol en el tratamiento de síntomas y trastornos relacionados con la deficiencia de estrógenos. El estriol es especialmente eficaz en el tratamiento de los síntomas genitourinarios. En caso de atrofia del tracto urogenital inferior, el estriol induce la normalización del epitelio genitourinario y contribuye al restablecimiento de la microflora normal y del pH fisiológico de la vagina. Como resultado, aumenta la resistencia de las células epiteliales urogenitales a la infección y la inflamación. A diferencia de otros estrógenos, el estriol tiene acción breve debido a su corto tiempo de retención en el núcleo de las células endometriales. Por ello, no es de esperar una proliferación endometrial cuando se administra la dosis diaria total recomendada, en una sola vez. Por lo tanto, no es necesaria la administración cíclica de un progestágeno, y no se producirá sangrado vaginal por deprivación durante la post-menopausia.Propiedades farmacocinéticas: la administración intravaginal de estriol asegura una disponibilidad óptima en el sitio de acción. El estriol también es absorbido en la circulación general, como lo demuestra el aumento considerable en los niveles plasmáticos de estriol no conjugado. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan 1-2 horas después de su aplicación. Casi todo el estriol (90%) se fija a la albúmina en el plasma y, a diferencia de otros estrógenos, el estriol apenas se une a la globulina fijadora de hormonas sexuales. El metabolismo del estriol consiste principalmente en la conjugación y desconjugación durante la circulación enterohepática. El estriol, un producto metabólico final, es excretado principalmente en la orina en la forma conjugada. Sólo una pequeña parte (± 2%) es excretada con las heces, principalmente como estriol no conjugado.
|
|
Posología:
Para la atrofia del tracto urogenital inferior: 1 óvulo al día durante las primeras semanas, seguido de una reducción gradual, basada en el alivio de los síntomas, hasta alcanzar una dosis de mantención (p. ej. 1 óvulo 2 veces por semana). Como terapia pre y post-operatoria en mujeres post-menopáusicas sometidas a cirugía vaginal: 1 óvulo al día durante las 2 semanas anteriores a la cirugía; 1 óvulo 2 veces por semana en las 2 semanas posteriores a la cirugía. Como ayuda diagnóstica en el caso de un frotis cervical atrófico dudoso: 1 óvulo día por medio durante la semana anterior a la obtención del siguiente frotis cervical. En caso de olvidar la aplicación de una dosis, ésta se administrará cuanto antes, a no ser que se dé cuenta del olvido en el día en que se debe aplicar la siguiente dosis. En este último caso, se omite la dosis olvidada, continuando el esquema de dosificación regular. Nunca deben administrarse dos dosis en un mismo día.
|
|
Efectos Colaterales:
Al igual que con cualquier producto que se debe aplicar a las superficies mucosas, los óvulos de Ovestin pueden ocasionalmente causar irritación local o prurito. Puede presentarse ocasionalmente tensión mamaria o dolor. Por lo general, estas reacciones son de carácter transitorio aunque también puede ser indicativo de una dosificación demasiado elevada.
|
|
Contraindicaciones:
Embarazo y lactancia. Tumores estrógeno-dependientes conocidos o sospechados. Hemorragia vaginal no diagnosticada. Trombosis.
|
|
Advertencias:
Para evitar la estimulación endometrial, la dosis diaria no debe exceder de un óvulo (0.5 mg de estriol), tampoco se debe usar esta dosis máxima durante más de algunas semanas. Al igual que para todas las terapias de reemplazo hormonal, se recomienda un control médico anual. En caso de infecciones vaginales se recomienda un tratamiento específico simultáneo. Deben vigilarse las pacientes con cualquiera de los siguientes estados: trastornos hepáticos graves; porfiria; antecedentes durante el embarazo o durante el uso previo de esteroides de prurito intenso, ictericia colestásica, herpes gestacional u otosclerosis, insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, retención de líquidos debida a disfunción renal, hipertensión, epilepsia o migraña, endometriosis, mastopatía fibroquística. Uso durante el embarazo y la lactancia: este medicamento está contraindicado durante el embarazo. No se dispone de suficientes datos sobre el uso de este medicamento durante la lactancia para poder evaluar el daño potencial para el niño. Se sabe, sin embargo, que el estriol es excretado en la leche materna y puede disminuir la producción láctea. Efectos sobre la capacidad de conducir y manejar maquinaria: por lo que se sabe, Ovestin no produce efectos en el estado de alerta y en la concentración.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
En la práctica clínica, no se han descrito casos de interacciones entre Ovestin y otros medicamentos. Sin embargo, hay indicios de que los estrógenos pueden aumentar los efectos farmacológicos de los corticosteroides. Si fuera necesario, la dosis del corticosteroide debe ser reducida. Aunque se dispone de datos escasos, es posible que los barbitúricos, carbamazepina, griseofulvina, hidantoínas y rifampicina reduzcan la eficacia del estriol. A la inversa, el estriol posiblemente puede alterar la eficacia de los anticoagulantes orales y aumentar los efectos farmacológicos de la succinilcolina, teofilinas y troleandomicina.
|
|
Sobredosificación:
La toxicidad aguda de estriol en los animales es muy baja. Una sobredosificación con Ovestin óvulos después de administración vaginal es poco probable. Sin embargo, si se llegaran a ingerir grandes cantidades, los síntomas posibles serían náuseas, vómitos y sangrado vaginal por deprivación en mujeres. No se conoce un antídoto específico. En caso necesario, se debe instaurar un tratamiento sintomático.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 15 óvulos.
|
|
