OVESTIN Comprimidos

HORMOQUIMICA

Estriol

Hormonoterápicos : Estrogenoterapia

Composición: Cada comprimido contiene: Estriol 2 mg.
Acción Terapéutica: Estrogenoterapia.
Indicaciones: Atrofia del tracto urogenital inferior, relacionada con deficiencia de estrógenos, en particular: para el tratamiento de trastornos vaginales, tales como, dispareunia, sequedad y prurito. Para la prevención de infecciones recurrentes de la vagina y del tracto urinario inferior. En el manejo de trastornos de la micción (tales como frecuencia y disuria) e incontinencia urinaria leve. Terapia pre y post-operatoria en mujeres post-menopáusicas sometidas a cirugía vaginal. Trastornos del climaterio tales como bochornos y sudoración nocturna. Ayuda diagnóstica en caso de un frotis cervical atrófico dudoso. Infertilidad debida a hostilidad cervical (deficiencia de mucus cervical). Administración: los comprimidos deben tomarse con agua u otro líquido, de preferencia a la misma hora del día. Es importante que la dosis diaria total se tome en una sola vez.
Propiedades: Propiedades farmacodinámicas: Ovestin comprimidos contiene la hormona natural femenina estriol. Durante los años anteriores y posteriores a la menopausia (la que puede ser natural o inducida quirúrgicamente) se puede emplear estriol en el tratamiento de síntomas y trastornos relacionados con la deficiencia de estrógenos. El estriol es especialmente eficaz en el tratamiento de los síntomas genitourinarios. En caso de atrofia del tracto urogenital inferior, el estriol induce la normalización del epitelio genitourinario y contribuye al restablecimiento de la microflora normal y del pH fisiológico de la vagina. Como resultado, aumenta la resistencia de las células epiteliales urogenitales a la infección y la inflamación. A diferencia de otros estrógenos, el estriol tiene acción breve debido a su corto tiempo de retención en el núcleo de las células endometriales. Por ello, no es de esperar una proliferación endometrial cuando se administra la dosis diaria total recomendada, en una sola vez. Por lo tanto, no es necesaria la administración cíclica de un progestágeno, y no se producirá sangrado vaginal por deprivación durante la post-menopausia. Propiedades farmacocinéticas: después de la administración oral, el estriol es absorbido rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal. Los niveles plasmáticos máximos de estriol no conjugado se alcanzan dentro de 1 hora después de la administración. Casi todo el estriol (90%) se fija a la albúmina en el plasma y , a diferencia de otros estrógenos, el estriol apenas se une a la globulina fijadora de hormonas sexuales. El metabolismo del estriol consiste principalmente en la conjugación y desconjugación durante la circulación enterohepática. El estriol, un producto metabólico final, es excretado principalmente en la orina en la forma conjugada. Sólo una pequeña parte (± 2%) es excretada con las heces, principalmente como estriol no conjugado.
Posología: Para la atrofia del tracto urogenital inferior: 4 - 8 mg al día durante las primeras semanas, seguido de una reducción gradual, basada en el alivio de los síntomas, hasta alcanzar una dosis de mantención (p. ej. 1 - 2 mg al día). Como terapia pre y post-operatoria en mujeres post-menopáusicas sometidas a cirugía vaginal: 4 - 8 mg al día durante las 2 semanas anteriores a la cirugía; 1 - 2 mg al día en las 2 semanas posteriores a la cirugía. Para trastornos climatéricos tales como bochornos y sudoración nocturna: 4 - 8 mg al día durante las primeras semanas, seguido de una reducción gradual. Para terapia de mantención debe usarse la dosis mínima efectiva. Como ayuda diagnóstica en el caso de un frotis cervical atrófico dudoso: 2 - 4 mg al día durante 7 días, antes de obtener el siguiente frotis cervical. Para infertilidad debido a hostilidad cervical: en general 1 - 2 mg diarios en los días 6 - 15 del ciclo menstrual. Para algunas pacientes sin embargo, son suficientes dosis tan bajas como 0.25 mg al día, mientras que otras necesitan hasta 8 mg al día. Por esto debe aumentarse la dosificación cada mes, hasta que se obtenga un efecto óptimo en el mucus cervical. En caso de olvidar una dosis, ésta se administrará cuanto antes, a no ser que hayan pasado más de 12 horas. En este último caso, se omite la dosis olvidada, administrando la siguiente dosis a la hora normal.
Efectos Colaterales: Ocasionalmente puede presentarse tensión mamaria o dolor, náusea, spotting, retención de líquidos e hipersecreción cervical. Por lo general, estas reacciones son de carácter transitorio, aunque también puede ser indicativo de una dosificación demasiado elevada. Rara vez se observaron cefalea, hipertensión, calambre de las piernas, trastornos de la visión, cloasma o melasma durante el tratamiento o una vez retirado el mismo. En general, la mayoría de estos efectos secundarios desaparece después de las primeras semanas de tratamiento.
Contraindicaciones: Trombosis. Embarazo y lactancia. Tumores estrógeno-dependientes conocidos o sospechados. Hemorragia vaginal no diagnosticada.
Advertencias: Para evitar la estimulación endometrial, la dosis diaria no debe exceder de 8 mg, tampoco se debe usar esta dosis máxima durante más de algunas semanas. Al igual que para todas las terapias de reemplazo hormonal, se recomienda un control médico anual. En caso de infecciones vaginales se recomienda un tratamiento específico simultáneo. Deben vigilarse las pacientes con cualquiera de los siguientes estados: trastornos hepáticos graves; porfiria; antecedentes durante el embarazo o durante el uso previo de esteroides de prurito intenso, ictericia colestásica, herpes gestacional u otosclerosis, insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, retención de líquidos debido a disfunción renal, hipertensión, epilepsia o migraña, endometriosis, mastopatía fibroquística, e hiperlipoproteinemia. Uso durante el embarazo y la lactancia: este medicamento está contraindicado durante el embarazo. No se dispone de suficientes datos sobre el uso de este medicamento durante la lactancia para poder evaluar el daño potencial para el niño. Se sabe, sin embargo, que el estriol es excretado en la leche materna y puede disminuir la producción láctea. Efectos sobre la capacidad de conducir y manejar maquinaria: por lo que se sabe, Ovestin no produce efectos en el estado de alerta y en la concentración.
Interacciones Medicamentosas: En la práctica clínica, no se han descrito casos de interacciones entre Ovestin y otros medicamentos. Sin embargo, hay indicios de que los estrógenos pueden aumentar los efectos farmacológicos de los corticosteroides. Si fuera necesario, la dosis del corticosteroide debe ser reducida. Aunque se dispone de datos escasos, es posible que carbón activado, barbitúricos, carbamazepina, griseofulvina, hidantoínas y rifampicina reduzcan la eficacia del estriol. A la inversa, el estriol posiblemente puede alterar la eficacia de los anticoagulantes orales y aumentar los efectos farmacológicos de la succinilcolina, teofilinas y troleandomicina.
Sobredosificación: La toxicidad aguda de estriol en los animales es muy baja. Por lo tanto no son de esperar síntomas tóxicos al tomar varios comprimidos simultáneamente. En casos de una sobredosificación aguda, pueden desarrollarse, náuseas, vómitos y sangrado vaginal por deprivación en mujeres. No se conoce un antídoto específico. En caso necesario, se debe instaurar un tratamiento sintomático.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos.