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Composición:
Cada comprimido contiene: Linestrenol (un Progestágeno) 2.5 mg; Etinilestradiol (un Estrógeno) 0.05 mg.
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Indicaciones:
Contracepción oral.
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Características:
Es un preparado contraceptivo oral combinado, que contiene como sustancias activas el estrógeno etinilestradiol y el progestágeno linestrenol. Si se toma según el esquema posológico recomendado, suprime la secreción de las gonadotrofinas hipofisiarias y, en consecuencia, la ovulación. Además, induce una hemorragia uterina regular que, en cuanto a la cantidad del flujo y la duración, se parece a una hemorragia menstrual normal. Usualmente esta hemorragia comienza 2 ó 3 días después de la ingestión del último comprimido, y es indolora. En ensayos clínicos ha mostrado una tasa de embarazos muy baja, un buen control de los ciclos, una baja incidencia de efectos secundarios y, como resultado, una baja tasa de abandonos.
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Posología:
La toma de comprimidos del primer envase debe iniciarse el primer día de la menstruación. Aplicar también este modo de administración al cambiar de otro contraceptivo oral a Lyndion 2.5. Se toma 1 comprimido diariamente a la misma hora, sin interrupción durante 22 días, seguido de un período de 6 días sin tomar comprimidos. Cada envase siguiente debe iniciarse una vez transcurrido el período de 6 días sin tomar comprimidos. La administración después del parto puede iniciarse el primer día de la primera menstruación espontánea. De ser necesario empezar el tratamiento antes, por ejemplo, inmediatamente después del parto, deben usarse medidas contraceptivas adicionales durante los 14 primeros días de ingestión de los comprimidos. Después de un aborto la administración debe iniciarse inmediatamente. De esta forma no son requeridas precauciones contraceptivas adicionales. Se proporciona información adicional sobre por ejemplo modo de empleo, cambio de uno a otro contraceptivo oral, comprimidos olvidados, menstruación irregular, etc., en el instructivo para la usuaria.
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Efectos Colaterales:
Las siguientes reacciones adversas se han asociado con el tratamiento de estrógenos y/o progestágenos: Vía urogenital: hemorragia intermenstrual, amenorrea post-medicación, cambios en secreción cervical, aumento de tamaño de los fibromiomas uterinos, agravación de la endometriosis, ciertas infecciones vaginales, por ejemplo candidiasis. Mamas: hipersensibilidad, dolor, engrosamiento, secreción. Vía gastrointestinal: náuseas, vómitos, colelitiasis, ictericia colestásica. Sistema cardiovascular: trombosis, elevación de la presión arterial. Piel: cloasma, eritema nudoso, rash. Ojos: molestias corneales si se usan lentes de contacto. Sistema Nervioso Central: cefalea, jaqueca, cambios del humor. Varios: retención de líquidos, tolerancia a la glucosa reducida, cambio en peso corporal.
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Contraindicaciones:
Embarazo. Trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares, por ejemplo, tromboblebitis, procesos tromboembólicos o antecedentes de estos estados patológicos. Hipertensión grave. Enfermedad hepática grave o antecedentes de este estado si los resultados de las pruebas para la función hepática no han vuelto a la normalidad; ictericia colestásica, antecedentes de ictericia del embarazo o ictericia debida al uso de esteroides, Síndrome de Rotor y Síndrome de Dubin-Johnson. Tumores estrógeno-dependientes conocidos o sospechados. Hiperplasia del endometrio. Hemorragia vaginal sin diagnosticar. Porfiria. Hiperlipoproteinemia, especialmente en presencia de otros factores de riesgo, los cuales pueden indicar una predisposición a trastornos cardiovasculares. Antecedentes de prurito grave o de herpes de la gestación durante el embarazo o durante el uso previo de esteroides. Uso durante el embarazo y lactancia: este medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante la lactancia los contraconceptivos orales que contienen estrógenos/progestágenos pueden influir sobre la calidad y pueden reducir la cantidad de leche producida. Una pequeña proporción de las sustancias activas puede ser excretada en la leche.
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Advertencias:
Si se presenta algún signo de procesos tromboembólicos, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. Fumar aumenta el riesgo de contraer enfermedades vasculares, un riesgo que aumenta con la edad. En adición, este riesgo probablemente es ligeramente mayor en las usuarias de contraceptivos orales con estrógenos que en las no usuarias. Debe aconsejarse a las mujeres de edad superior a aproximadamente 35 años que dejen de fumar si quieren usar este preparado. En pacientes que usan preparados con estrógenos, el riesgo de trombosis de las venas profundas puede aumentar pasajeramente si se someten a una operación quirúrgica mayor o a una inmovilización prolongada. En presencia de venas varicosas graves, los beneficios de los preparados que contienen estrógenos deben sopesarse comparándolos con los posibles riesgos. El tratamiento debe interrumpirse si los resultados de las pruebas de la función hepática llegan a ser anómalos. Se ha informado muy raras veces de adenomas celulares hepáticos en mujeres que usan contraceptivos orales. El adenoma puede presentarse en forma de masa abdominal y/o con los signos y síntomas de dolor abdominal agudo. Debe considerarse un adenoma de células hepáticas hemorrágico si la paciente tiene dolor abdominal o signos de hemorragia intraabdominal. Debe obrarse con precaución al prescribir contraceptivos orales a mujeres jóvenes cuyos ciclos aún no están estabilizados. Ocasionalmente se observa cloasma durante el uso de preparados con estrógenos y/o progestágenos, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma del embarazo. La mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición al sol mientras tomen este preparado. Durante el uso de preparados con estrógenos y/o progestágenos puede presentarse en ocasiones una depresión. Si ello va acompañado de un trastorno del metabolismo del triptófano, puede tener utilidad terapéutica la administración de vitamina B6. El uso de esteroides puede influir sobre los resultados de ciertas pruebas de laboratorio. Durante el tratamiento prolongado con preparaciones que contienen estrógenos y/o progestágenos son recomendables reconocimientos médicos periódicos. Deben vigilarse las pacientes con cualquiera de los siguientes estados: insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, disfunción renal, hipertensión, epilepsia o jaqueca (o antecedentes de estos estados), ya que puede inducirse ocasionalmente agravación o reaparición; hemoglobinopatía de célula falciforme, ya que bajo ciertas circunstancias, por ejemplo durante infecciones o anoxia, los preparados con estrógenos pueden inducir procesos tromboembólicos en las pacientes con este estado; trastornos ginecológicos sensibles a los estrógenos, por ejemplo, fibromiomas uterinos que pueden aumentar de tamaño y endometriosis que puede agravarse con la estrogenoterapia.
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Precauciones:
Cuando este preparado se toma según las instrucciones para su uso, es muy improbable la aparición de embarazo. Sin embargo, la fiabilidad de los contraceptivos orales puede estar reducida cuando: los comprimidos no se han tomado de acuerdo con las instrucciones para su uso, por ejemplo, se han dejado de tomar 1 o más comprimidos. Se han presentado trastornos gastrointestinales con diarrea y/o vómitos en el plazo de 4 horas después de la ingestión de los comprimidos. Se usan concomitantemente otros fármacos. Si deja de presentarse la hemorragia por supresión, a la vez que no se ha presentado ninguna de las circunstancias antedichas, es muy improbable el embarazo y puede continuarse el uso de contraceptivos orales. Sin embargo, si ha ocurrido alguna de estas circunstancias, la ingestión de comprimidos debe interrumpirse y excluirse el embarazo antes de que pueda reanudarse el uso de los contraceptivos orales.
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Interacciones Medicamentosas:
Pueden presentarse hemorragias irregulares y fiabilidad reducida cuando los contraceptivos orales se usan concomitantemente con fármacos tales como anticonvulsivos, barbitúricos, antibióticos (por ej.: tetraciclina, rifampicina, etc.), carbón activado y ciertos laxantes. Las preparaciones contraceptivas orales pueden disminuir la tolerancia a la glucosa y aumentar las necesidades de insulina u otros antidiabéticos en pacientes diabéticos.
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Sobredosificación:
La toxicidad de linestrenol como de etinilestradiol es muy baja. Por eso no es de esperar la aparición de síntomas tóxicos cuando, por ejemplo, algunos comprimidos son tomados simultáneamente por niños. Los síntomas que posiblemente puedan presentarse en este caso son: náuseas, vómitos y en niñas jóvenes ligera hemorragia vaginal. Probablemente no se requiere tratamiento específico, si puede instaurarse tratamiento necesario de apoyo.
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Presentaciones:
Envase calendario conteniendo 22 comprimidos.
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