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Composición:
Cada 1 ml de solución oleosa contiene: Esteres de Estradiol 5 mg: Benzoato de Estradiol 1 mg, Fenilpropionato de Estradiol 4 mg; Esteres de Testosterona 100 mg: Propionato de Testosterona 20 mg, Fenilpropionato de Testosterona 40 mg, Isocaproato de Testosterona 40 mg. Ingredientes inactivos: Alcohol Bencílico entre otros.
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Acción Terapéutica:
Andrógeno-estrogenoterapia.
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Indicaciones:
Síntomas de déficit de estrógenos asociados con la menopausia u ooforectomía, donde la pérdida de la libido o falta de energía son las principales quejas y donde la terapia sólo con estrógenos ha probado ser ineficaz.
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Propiedades:
Farmacodinámicas: la administración combinada de estrógenos y andrógenos ofrece ciertas ventajas en el tratamiento de estados de deficiencia estrogénica. Los ésteres de testosterona contribuyen a la eficacia del producto, mejorando la sensación de bienestar y ejerciendo una influencia favorable sobre la libido. Farmacocinéticas: es una combinación de ésteres del estradiol y ésteres de testosterona. Después de la administración la acción del benzoato de estradiol y propionato de testosterona empieza casi inmediatamente y continúa por algunos días, mientras que la acción de los otros ésteres comienza más tarde y continúa por algunas semanas. Como resultado tiene un inicio rápido de la acción y una duración de ésta de 3 semanas aproximadamente.
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Posología:
1 inyección de 1 ml cada 4 semanas o a intervalos mayores, según las necesidades clínicas. Para prevenir hiperplasia del endometrio, a las mujeres con útero intacto se les debe prescribir también un progestágeno por 12 días/ciclo, iniciándolo 2 semanas antes de la próxima inyección. Es recomendable suspender el tratamiento cada cierto tiempo para determinar si es necesario continuar. Administración: debe administrarse mediante inyección I.M. profunda.
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Efectos Colaterales:
Las siguientes reacciones adversas se han asociado con el tratamiento de estrógenos o andrógenos (o ambos): Vía urogenital: hemorragia intermenstrual, proliferación del endometrio, producción excesiva de moco cervical, aumento de tamaño de los fibromiomas uterinos, agravación de la endometriosis, engrosamiento del clítoris. Mama: hipersensibilidad, dolor, engrosamiento, secreción. Vía gastrointestinal: náuseas, vómitos, colelitiasis, ictericia colestásica. Sistema cardiovascular: trombosis, elevación de la presión arterial. Piel: cloasma, eritema nudoso, rash, piel grasa, acné, hirsutismo, caída de cabello. Ojos: molestias corneales si se usan lentes de contacto. Sistema Nervioso Central: cefalea, jaqueca, cambios del humor. Varios: retención de líquido, tolerancia a la glucosa reducida, cambio de peso corporal, ronquera o tono más grave de la voz, incremento muscular. Los estrógenos/andrógenos pueden influir sobre la tolerancia a la glucosa y cambiar las necesidades de insulina o de otros antidiabéticos.
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Contraindicaciones:
Embarazo o sospecha de embarazo. Trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares, por ejemplo tromboflebitis y procesos tromboembólicos o antecedentes de estos estados. Hipertensión grave. Enfermedad hepática grave o antecedentes de este estado si los resultados de pruebas para la función hepática no han vuelto a la normalidad; ictericia colestásica, Síndrome de Rotor y Síndrome de Dubin-Johnson. Tumores estrógeno -dependientes conocidos o sospechados. Hiperplasia del endometrio. Hemorragia vaginal sin diagnosticar. Porfiria. Hiperliproteinemia, especialmente en presencia de otros factores de riesgo que pueden indicar una predisposición a trastornos cardiovasculares. Antecedentes de prurito grave, ictericia colestásica, otoesclerosis o de herpes de la gestación durante el embarazo o durante el uso previo de esteroides. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.
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Advertencias:
Si se presenta algún signo de procesos tromboembólicos, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. En presencia de venas varicosas graves, los beneficios de los preparados que contienen estrógenos deben sopesarse comparándolos con los posibles riesgos. En pacientes que usen preparados con estrógenos, el riesgo de trombosis de las venas profundas puede aumentar pasajeramente si se someten a una operación quirúrgica mayor o a una inmovilización prolongada. La administración periódica de progestágeno en conjunto con terapia estrógena puede producir hemorragia por supresión. Si se presenta una hemorragia vaginal inesperada, deben tomarse medidas diagnósticas adecuadas para excluir malignidad antes de continuar con el tratamiento. El tratamiento debe interrumpirse si los resultados de las pruebas de la función hepática pasan a ser anómalos. El dolor en las mamas o una producción excesiva de moco cervical, pueden indicar que la dosis es demasiado elevada. Ocasionalmente se observa cloasma durante el uso de preparados con estrógenos y/o progestágenos, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma del embarazo. En mujeres con tendencia al cloasma, la exposición de la piel a la luz solar natural o artificial puede inducir o agravar esta condición. Tratamientos con preparados que contienen andrógenos pueden causar virilización. Si se presentan signos precoces de virilización, por ejemplo ronquera, debe interrumpirse el tratamiento. El uso de esteroides puede influir sobre los resultados de ciertas pruebas de laboratorio. Durante el tratamiento prolongado con estrógenos y/o andrógenos, son recomendables reconocimientos médicos periódicos. Estudios recientes han demostrado que existe un aumento de riesgo de cáncer endometrial en mujeres post-menopáusicas expuestas a estrógenos exógenos por períodos prolongados. Los pacientes con cualquiera de los siguientes estados deben mantenerse bajo estrecha supervisión médica: insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, disfunción renal, hipertensión, diabetes mellitus, epilepsia o jaqueca (o antecedentes de estos estados), ya que puede ser inducida ocasionalmente agravación o reaparición. Hemoglobinopatía de célula falciforme, ya que bajo ciertas circunstancias, por ejemplo durante infecciones o anoxia, los preparados con estrógenos pueden inducir procesos tromboembólicos en pacientes con este estado. Trastornos ginecológicos sensibles a los estrógenos, por ejemplo fibromiomas uterinos que pueden aumentar de tamaño y endometriosis que puede agravarse con la estrogenoterapia. Uso durante el embarazo y la lactancia: este medicamento está contraindicado durante el embarazo. Esto se basa en observaciones en el ser humano, las que han revelado que el uso de andrógenos puede inducir masculinización del feto. Hay datos suficientes sobre el uso de este medicamento durante la lactación para establecer daño potencial al niño. Se sabe, sin embargo, que los estrógenos y andrógenos son excretados por la leche materna y pueden disminuir la producción de leche.
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Interacciones Medicamentosas:
Hay fuertes indicios de que los estrógenos, incluido el estradiol, pueden aumentar el efecto farmacológico de algunos corticosteroides. Si es necesario, la dosis del corticosteroide debe reducirse. Los efectos de la coadministración androgénica no están claros. Existen también algunos indicios, especialmente con preparados que contienen otros estrógenos o andrógenos, de que el carbón activado, barbitúricos (incluida primidona), hidantoina y rifampicina pueden posiblemente disminuir la efectividad de Estandron Prolongado. A la inversa, puede posiblemente aumentar la efectividad de anticoagulantes (orales), bloqueadores beta-adrenérgicos, carbamazepinas y sulfonilureas y puede probablemente alterar la efectividad de las insulinas.
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Sobredosificación:
La toxicidad aguda en animales de los ésteres del estradiol como los de testosterona es muy baja. No se conocen casos de sobredosificación parenteral aguda.
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Presentaciones:
Envase con 1 jeringa desechable, que contiene 1 ml de solución oleosa.
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