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Composición:
Inyectable 25 mg: cada 1 ml de solución oleosa contiene: Decanoato de Nandrolona 25 mg. Inyectable 50 mg: cada 1 ml de solución oleosa contiene: Decanoato de Nandrolona 50 mg.
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Acción Terapéutica:
Anabólico.
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Propiedades:
Es una preparación anabólica inyectable. La sustancia farmacológicamente activa es la nandrolona. El éster de decanoato provee una duración de la acción a la preparación, de aproximadamente 3 semanas después de la inyección. La nandrolona está químicamente relacionada con la hormona masculina. Al compararse con la testosterona, posee mejorada actividad anabólica y una actividad androgénica reducida. Esto ha sido demostrado en bioensayos animales y elucidado mediante estudios de fijación a los receptores. La baja androgenecidad de la nandrolona es confirmada en el uso clínico. En el ser humano, ha demostrado influir positivamente sobre el metabolismo del calcio e incrementar la masa ósea en osteoporosis. En mujeres con carcinoma mamario diseminado, se ha informado que produce regresiones objetivas durante muchos meses. Además posee acción ahorradora de nitrógeno. Este efecto sobre el metabolismo de las proteínas se ha comprobado en estudios metabólicos y es terapéuticamente utilizado es estados en los que existe un déficit de proteínas, tales como durante enfermedades debilitantes crónicas y después de cirugía mayor y traumatismos severos. En estos estados, sirve como coadyuvante en apoyo en terapéuticas específicas y medidas dietéticas así como nutrición parenteral. A la dosis recomendadas, los efectos androgénicos (por ej.: virilización) son relativamente raros. La nandrolona carece del grupo C17 alfa-alquil, que está asociado con la aparición de disfunción hepática y de colestasis. Farmacocinética: el decanoato de nandrolona es lentamente liberado del lugar de la inyección en la sangre con una vida media de 6 días. En la sangre, el éster es rápidamente hidrolizado en nandrolona con una vida media de 1 hora o menos. La vida media para el proceso combinado de hidrólisis del decanoato de nandrolona y de la distribución y eliminación de la nandrolona es de 4.3 horas. La nandrolona es metabolizada por el hígado. 19-norandrosterona, 19-noretiocolanolona y 19-norepiandrosterona han sido identificadas como metabolitos en la orina. No se sabe si estos metabolitos ejercen alguna acción farmacológica.
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Posología:
Osteoporosis: 50 mg cada 3 semanas. Para el tratamiento paliativo de casos seleccionados de carcinoma mamario diseminado en mujeres: 50 mg cada 2-3 semanas. Como coayuvante en terapéuticas específicas y medidas dietéticas en estados patológicos caracterizados por un balance nitrogenado negativo: 25-50 mg cada 3 semanas. Para un efecto terapéutico óptimo es necesario administrar cantidades adecuadas de vitaminas, minerales y proteínas en dieta rica en calorías. Administración: debe administrarse mediante inyección I.M. profunda.
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Efectos Colaterales:
Las dosis elevadas, el tratamiento prolongado y/o la administración demasiado frecuente puede causar: virilización que se manifiesta en mujeres sensibles en forma de ronquera, acné, hirsutismo y aumento de la libido; en los muchachos antes de la pubertad en forma de aumento de la frecuencia de erecciones y del engrosamiento fálico, y en las niñas como aumento del vello púbico e hipertrofia clitórica. La ronquera puede ser el primer síntoma de un cambio vocal que puede terminar en un tono más grave de la voz duradero, estos cambios pueden ser en ocasiones irreversibles. Amenorrea. Inhibición de la espermatogénesis. Cierre epifisario prematuro. Retención de líquidos. Náuseas.
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Contraindicaciones:
Embarazo, por producir masculinización de fetos femeninos. Carcinoma prostático o carcinoma mamario conocido o sospechado en el varón.
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Advertencias:
Si se desarrollan signos de virilización debe considerarse la interrupción del tratamiento, de preferencia después de consultar al paciente. Se recomienda vigilar los pacientes con cualquiera de los siguientes estados: insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, disfunción renal, hipertensión o jaqueca (o antecedentes de estos estados), ya que los esteroides anabólicos pueden inducir en ocasiones retención de líquidos; crecimiento estatural incompleto, ya que los esteroides anabólicos a dosis elevadas pueden acelerar el cierre epifisario; metástasis en el esqueleto del carcinoma mamario. En estos pacientes la hipercalcemia puede desarrollarse espontáneamente así como debido a la terapia con esteroides anabólicos. Esto último puede ser indicativo de una respuesta tumoral positiva al tratamiento hormonal. No obstante, la hipercalcemia debe ser tratada primero, de manera apropiada y una vez restablecidos los niveles normales de calcio, se puede reanudar la terapia hormonal; disfunción hepática. Las mujeres que reciben esta terapia dedido a carcinoma mamario pueden desarrollar hipercalcemia. El uso de los esteroides anabólicos para mejorar el poder atlético puede traer consigo severos riesgos para la salud del usuario y por consiguiente su uso debe ser desanimado. Se debe administrar con precaución en la pre-pubertad y en pacientes con disfunción hepática. Uso en el embarazo y durante la lactancia: este medicamento está contraindicado durante el embarazo debido a posible masculinización del feto. Hay datos insuficientes sobre el uso de este medicamento durante la lactancia para establecer daño potencial para el niño o una posible influencia sobre la producción láctea.
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Interacciones Medicamentosas:
Los esteroides anabólicos pueden mejorar la tolerancia a la glucosa y reducir la necesidad de insulina o de otros fármacos antidiabéticos en los pacientes diabéticos.
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Sobredosificación:
La toxicidad aguda del decanoato de nandrolona en animales es muy baja. No hay informes de sobredosificación aguda en el ser humano.
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Presentaciones:
Inyectable 25 mg: envase conteniendo 1 ampolla. Inyectable 50 mg: envase conteniendo 1 jeringa esterilizada desechable.
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