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Composición:
Cada 1 ml de solución oleosa contiene: Decanoato de Nandrolona 100 mg.
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Acción Terapéutica:
Anabólico.
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Propiedades:
Es una preparación de decanoato de nandrolona en dosis elevada, concebida especialmente para terapia coadyuvante en el tratamiento de ciertos trastornos sanguíneos. La nandrolona, la sustancia farmacológicamente activa de la preparación, está relacionada químicamente con la hormona masculina. Al compararse con la testosterona, posee mejorada actividad metabólica y una actividad androgénica reducida. Esto ha sido demostrado en bio-ensayos animales, y elucidado mediante estudios de fijación a los receptores. La baja androgenicidad de la nandrolona es confirmada en el uso clínico. En los animales, el decanoato de nandrolona posee un efecto estimulante de la eritropoyesis, probablemente por estimulación directa de las células madres hematopoyéticas de la médula ósea, y por aumento de la liberación de eritropoyetina. También suministra protección contra la depresión de la médula ósea causada por agentes citotóxicos. En el ser humano, estimila la eritropoyesis, como lo demuestran los aumentos de la masa de glóbulos rojos y de los valores de la hemoglobina y el hematocrito. Este efecto se utiliza terapéuticamente en el tratamiento de la anemia debida a una producción disminuida de eritropoyetina, la depresión de la médula ósea inducida por la quimioterapia, o la hipoplasia de las células madres en la médula ósea. En esta última condición (por ej.: anemia aplástica), la respuesta eritropoyética va acompañada frecuentemente por un efecto positivo sobre la leucopoyesis y la trombopoyesis. Los efectos androgénicos (por ej.: virilización) son relativamente poco comunes en las dosis recomendadas. La nandrolona carece del grupo C17 alfa-alquil, que está asociado con la aparición de disfunciones hepáticas y colestasis. Farmacocinética: el decanoato de nandrolona es lentamente liberado del lugar de la inyección en la sangre, con una vida media de 6 días. En la sangre, el éster es rápidamente hidrolizado en nandrolona con una vida media de 1 hora o menos. La vida media para el proceso combinado de hidrólisis del decanoato de nandrolona y de la distribución y eliminación de la nandrolona es de 4.3 horas. La nandrolona es metabolizada por el hígado. 19-norandrosterona, 19-noretiocolanolona y 19-norepiandrosterona han sido identificadas como metabolitos en la orina. No se sabe si estos metabolitos ejercen alguna acción farmacológica.
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Posología:
Anemia a consecuencia de insuficiencia renal crónica: Varones: 100 a 200 mg cada semana. Mujeres: 100 mg cada semana. Algunos tipos de anemias aplásticas: 50-150 mg cada semana. Anemias a consecuencia de terapia citotóxica: 200 mg cada semana, comenzando 2 semanas antes del ciclo de la terapia citotóxica. Este tratamiento debe continuarse a lo largo de la terapia citotóxica y después durante el período de recuperación hasta que sea normalizado el recuento de la sangre. El tratamiento no sustituye otras medidas terapéuticas. El inicio de un efecto terapéutico puede variar ampliamente entre pacientes. De no presentarse respuesta satisfactoria después de 3-6 meses de tratamiento, la administración debe ser suspendida. Después de obtener una mejoría o una normalización del cuadro rojo hematológico, el tratamiento debe ser gradualmente discontinuado basándose en un control regular de los parámetros hematológicos. Al presentarse una recidiva en cualquier momento mientras se está reduciendo la dosis, o después de suspender el tratamiento, debe considerarse la reanudación de la terapia. No se puede suministrar esquema posológico para niños pues no se dispone de experiencia clínica suficiente. Administración: debe administrarse mediante la inyección I.M. profunda.
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Efectos Colaterales:
Las dosis elevadas que se requieren para obtener un efecto terapéutico en las indicaciones mencionadas pueden causar: virilización que aparece en las mujeres sensibles en forma de ronquera, acné, hirsutismo y aumento de la libido; en los niños antes de la pubertad en forma de un aumento de la frecuencia de las erecciones y del engrosamiento fálico y en las niñas como un aumento del vello púbico e hipertrofia clitórica. La ronquera puede ser el primer síntoma de cambio vocal que puede terminar en un tono más grave de la voz duradero, en ocasiones irreversible. Amenorrea. Inhibición de la espermatogénesis. Cierre epifisario prematuro. Retención de líquidos. Ocasionalmente, valores anómalos en algunas pruebas de la función hepática. Estos cambios parecen ser reversibles después de haber terminado el tratamiento.
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Contraindicaciones:
Embarazo. Carcinoma prostático o carcinoma mamario conocido o sospechado en el varón.
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Advertencias:
No se deben exceder las dosis recomendadas. Si se presentan signos de virilización se debe considerar la interrupción del tratamiento de preferencia después de consultar al paciente. Se recomienda controlar a los pacientes que presentan cualquiera de los siguientes estados: insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, disfunsión renal, hipertensión o jaqueca (o antecedentes de estos estados), ya que los esteroides anabólicos ocasionalmente pueden inducir retención de líquidos; crecimiento estatural incompleto, puesto que los esteroides anabólicos en dosis elevadas pueden acelerar el cierre epifisario; metástasis en el esqueleto del carcinoma mamario. En estas pacientes se puede desarrollar hipercalcemia espontáneamente, así como debido a la terapia con esteroides anabólicos. Esto último puede ser indicativo de una respuesta tumoral positiva al tratamiento. Sin embargo, primero se debe tratar la hipercalcemia de manera apropiada y, una vez restablecidos los niveles normales de calcio, se puede reanudar la terapia. Disfunsión hepática. El uso de esteroides anabólicos para mejorar el poder atlético puede traer consigo severos riesgos para la salud del usuario y, por consiguiente su uso debe ser desanimado. Los esteroides anabólicos deben ser utilizados con precaución en pacientes con hipertrofia prostática benigna. Uso en el embarazo y durante la lactancia: este medicamento está contraindicado durante el embarazo debido a posible masculinización del feto. Hay datos insuficientes sobre el uso de este medicamento durante la lactancia para establecer daño potencial para el niño o una posible influencia sobre la producción láctea.
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Interacciones Medicamentosas:
Los esteroides anabólicos pueden mejorar la tolerancia a la glucosa y reducir la necesidad de insulina u otros fármacos antidiabéticos en los pacientes diabéticos. Aunque se ha observado sólo un posible caso de interacción con un anticoagulante oral, es recomendable controlar el tiempo de protrombina regularmente cuando se usa en pacientes sometidos a terapia anticoagulante.
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Sobredosificación:
La toxicidad aguda del decanoato de nandrolona en animales es muy baja. No existen informes de sobredosificación aguda en el ser humano.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 ampolla de 1 ml.
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