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Composición:
Comprimidos 200 mg: cada comprimido contiene: Carbamazepina 200 mg. Comprimidos 400 mg: cada comprimido contiene: Carbamazepina 400 mg. Comprimidos CR 200 mg: cada comprimido divisible de liberación lenta contiene: Carbamazepina 200 mg. Comprimidos CR 400 mg: cada comprimido divisible de liberación lenta contiene: Carbamazepina 400 mg. Jarabe: cada 5 ml de jarabe contiene: Carbamazepina 100 mg.
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Acción Terapéutica:
Antiepiléptico. Neurotropo y psicotropo. Derivado de dibenzazepina.
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Indicaciones:
Epilepsia: crisis epilépticas parciales complejas o simples (con o sin pérdida de conciencia) con o sin generalización secundaria. Crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas. Formas epilépticas mixtas. Tegretal es adecuado tanto para la monoterapia como para el tratamiento asociado. Manía aguda y tratamiento de mantención de los trastornos afectivos bipolares para prevenir o atenuar recurrencias. Neuralgia del trigémino idiopática y neuralgia del trigémino debida a esclerosis múltiple (típica o atípica). Neuralgia del glosofaríngeo idiopática.
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Posología:
Los comprimidos y el jarabe (que debe agitarse antes de tomarlo) pueden ingerirse durante las comidas, después de las mismas o entre las comidas. Los comprimidos CR se ingerirán sin masticar (enteros o, si se ha prescrito, sólo ½ comprimido) con algo de líquido. La suspensión (1 medida = 5 ml = 100 mg; ½ medida = 2,5 ml = 50 mg) es especialmente apropiada para los enfermos que tengan dificultades para tragar los comprimidos o en los que la posología tenga que ajustarse con cuidado al principio. Como resultado de la liberación lenta y controlada de la sustancia activa desde los comprimidos retard, esto está diseñado para ingerirse en un régimen de dosificación de 2 veces al día. Puesto que una determinada dosis de la suspensión de Tegretal producirá picos de la concentración plasmática mayores que con la misma dosis en comprimidos, se aconseja empezar con dosis bajas y aumentarlas lentamente para evitar reacciones adversas. Paso de los comprimidos a la suspensión de Tegretal: se dará la misma cantidad de mg al día en tomas menores y más frecuentes (por ej.: jarabe 3 veces al día en lugar de comprimidos 2 veces al día). Paso de los comprimidos convencionales a los comprimidos CR: la experiencia clínica indica que la posología en forma de comprimidos CR quizá se tenga que aumentar en algunos pacientes. Debido a las interacciones medicamentosas y a las diferencias farmacocinéticas de los medicamentos antiepilépticos la dosificación de Tegretal se elegirá con precaución en las personas de edad. Epilepsia: Tegretal debe prescribirse, siempre que sea posible, como monoterapia. El tratamiento se iniciará con una dosis diaria baja, que se aumentará lentamente hasta conseguir un efecto óptimo. La determinación de los niveles plasmáticos podría ayudar a establecer la dosis óptima. Cuando Tegretal es agregado a un tratamiento antiepiléptico en curso, esto se llevará a cabo paulatinamente mientras se mantiene o se adapta, en caso necesario, la dosis del o de los otros medicamentos. Adultos: Formas orales: inicialmente 100-200 mg 1 ó 2 veces al día; se aumentará lentamente hasta la dosis que ejerza el efecto óptimo, que en general es de 400 mg 2 ó 3 veces al día. En algunos pacientes pueden ser apropiados 1600 mg o incluso 2000 mg al día. Niños: Formas orales: en niños de 4 años o menos, iniciar con 1 dosis de 20-60 mg/día, incrementándola en 20-60 mg cada 2 días. Para niños mayores de 4 años la terapia puede iniciarse con 100 mg/día, incrementándola a intervalos semanales de 100 mg. Dosis de mantención: 10-20 mg/kg/día en dosis divididas, a saber: Hasta 1 año: 100-200 mg diarios (= 1-2 medidas de jarabe). De 1 a 5 años: 200-400 mg diarios (= 2 veces 1-2 medidas de jarabe). De 6 a 10 años: 400-600 mg diarios (= 2-3 veces 2 medidas de jarabe). De 11 a 15 años: 600- 1000 mg diarios (= 3-3 ½ veces 2-3 medidas de jarabe). Neuralgia del trigémino: se eleva lentamente la dosis inicial, de 200-400 mg al día, hasta que se instaure la analgesia (normalmente con 200 mg 3 ó 4 veces diarias). Posteriormente, reducción gradual de la dosis hasta un nivel de mantenimiento que sea aún suficiente. Se aconseja la dosificación inicial de 100 mg 2 veces al día en los pacientes de edad. Manía aguda y terapia de mantención en los trastornos afectivos bipolares: rango posológico: aproximadamente 400-1600 mg al día; la dosis usual es de 400-600 mg diarios distribuidos en 2 ó 3 tomas. En manía aguda, la dosis se elevará con bastante rapidez, en tanto que para la terapia de mantención de los trastornos bipolares se recomienda efectuar aumentos pequeños para conseguir una tolerabilidad óptima.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a la carbamazepina o a cualquier otro componente de la formulación, o a fármacos estructuralmente relacionados (por ej.: antidepresivos tricíclicos). Pacientes con bloqueo auriculoventricular, antecedentes de depresión de la médula ósea, o historia de porfiria aguda intermitente. Por poseer una relación estructural con los antidepresivos tricíclicos, no se recomienda emplear Tegretal asociado con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); antes de administrar Tegretal, los IMAO deberán discontinuarse durante 2 semanas como mínimo o más tiempo si la situación clínica lo permite.
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Presentaciones:
Comprimidos 200 mg: envase conteniendo 20 y 30 comprimidos. Comprimidos 400 mg: envase conteniendo 20 comprimidos. Comprimidos CR 200 mg: envases conteniendo 30 comprimidos divitabs. Comprimidos 400 mg: envases conteniendo 10 y 20 comprimidos divitabs. Jarabe: envase conteniendo 120 ml.
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