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Composición:
Comprimidos recubiertos 10 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de Tioridazina (DCI rec.) 10 mg. Comprimidos recubiertos 25 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de Tioridazina (DCI rec.) 25 mg. Comprimidos recubiertos 50 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de Tioridazina (DCI rec.) 50 mg. Comprimidos recubiertos 100 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de Tioridazina (DCI rec.) 100 mg. Comprimidos de liberación prolongada 30 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Clorhidrato de Tioridazina (DCI rec.) 30 mg. Comprimidos de liberación prolongada 200 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Clorhidrato de Tioridazina (DCI rec.) 200 mg. Suspensión oral: Cada 5 ml de suspensión oral al 0.2% contiene: Tioridazina base (DCI rec.) 10 mg.
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Acción Terapéutica:
Ansiolítico. Neuroléptico.
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Indicaciones:
Esquizofrenia y otras psicosis: tratamiento de episodios esquizofrénicos agudos. Tratamiento de esquizofrenia crónica. Meleril está también indicado para el tratamiento a largo plazo de pacientes internados y la mantención a largo plazo de pacientes ambulatorios. Síndromes de ansiedad y depresión: en la práctica psiquiátrica, como monoterapia o tratamiento adyuvante en pacientes con depresión agitada. En medicina general como un sedante/ansiolítico en una amplia variedad de síndromes caracterizados por ansiedad, estados ansioso-depresivos, tensión y agitación, desórdenes psicosomáticos y trastornos emocionales. Para la terapia a largo plazo de estados ansioso-depresivos o depresión psicótica. Indicaciones geriátricas: como un neuroléptico/antipsicótico para el tratamiento de desórdenes mentales y de conducta severos en pacientes geriátricos que sufren de varios tipos y grados de disfunción cerebral orgánica. Como un ansiolítico o sedante para el tratamiento de estados de ansiedad y cuadros ansioso-depresivos, agitación senil e insomnio en pacientes geriátricos. Indicaciones pediátricas: como un neuroléptico para el tratamiento de la esquizofrenia con comienzo en la infancia y desórdenes de conducta severos que acompañan al retardo mental y la disfunción cerebral orgánica en niños. Como un ansiolítico/sedante en el tratamiento de la ansiedad, tensión, agitación, dificultades de concentración en niños con desórdenes de conducta severos, casos de hiperactividad resistentes a medicación estimulante y alteraciones del sueño. Otras indicaciones: tratamiento de desórdenes de conducta severos en adultos mentalmente retardados o deficientes. Para el alivio de síntomas psiquiátricos tales como ansiedad, agitación, hostilidad o alucinaciones durante la deprivación de alcohol.
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Posología:
En niños y pacientes geriátricos se recomienda el uso de la formulación líquida de Meleril. El medicamento debe ser diluido en agua o jugo de frutas inmediatamente antes de su administración. Los comprimidos de liberación prolongada de Meleril no se deben masticar. La dosis y frecuencia de la ingesta del fármaco se deberá ajustar individualmente de acuerdo con la naturaleza y severidad de los síntomas. Se recomienda que la dosis inicial sea la más baja dentro de los rangos mencionados más adelante y que se aumente gradualmente hasta alcanzar el nivel plenamente eficaz. La cantidad diaria total se administra por lo general en 2 a 4 tomas. Esquizofrenia y otras psicosis: Episodios de esquizofrenia aguda en adultos psicóticos hospitalizados: 100-600 mg/día con un máximo de hasta 800 mg/día. Esquizofrenia crónica: 100-600 mg/día en pacientes internados; 50-300 mg/día en pacientes ambulatorios. Síndromes de ansiedad y depresión: En psiquiatría para pacientes agitados-depresivos: 25-200 mg/día. En medicina general como sedante/ansiolítico: 10-75 mg/día. Indicaciones geriátricas: Como un neuroléptico/antipsicótico en pacientes geriátricos: 25-200 mg/día. Como un ansiolítico/sedante: 10-75 mg/día. Indicaciones pediátricas: Como un neuroléptico en el tratamiento de desórdenes mentales y emocionales severos en niños sobre 2 años de edad: 1-4 mg/kg/día. Como un ansiolítico/sedante en niños sobre 2 años de edad: 0.5-2 mg/kg/día. Otras indicaciones: Tratamiento de desórdenes de conducta severos en adultos mentalmente retardados o deficientes: 100-600 mg/día con un máximo de 800 mg/día. Alivio de síntomas psiquiátricos durante la deprivación de alcohol: 100-200 mg/día. En pacientes con bajo peso, con función hepática o renal dañadas y en ancianos, se recomienda dosis de inicio particularmente baja, seguida de pequeños incrementos. Para demostrar en forma inequívoca los efectos positivos en esquizofrénicos hospitalizados, se requieren usualmente 2 a 3 semanas o más. El desarrollo del máximo beneficio puede requerir entre 6 semanas a 6 meses en pacientes psicóticos crónicos. Por el contrario, la mejoría de pacientes psicóticos agudos puede ser observada dentro de 24 a 48 horas. La dosificación óptima de medicamentos antipsicóticos es a veces difícil de determinar, de manera que puede requerirse una terapia flexible con ajuste de dosis de acuerdo al requerimiento clínico. Esto puede también ayudar a reducir la incidencia de efectos adversos. Cuando la terapia a largo plazo es discontinuada, se recomienda una reducción gradual en la dosis en un período de varias semanas, ya que el retiro abrupto de medicamentos neurolépticos puede causar que algunos pacientes con dosis alta o con tratamiento a largo plazo experimenten síntomas tales como náuseas, vómitos, malestar gástrico, temblor, mareos, ansiedad, agitación e insomnio, como también signos diskinéticos transitorios. Estos pueden hacer presagiar en forma falsa el inicio de un episodio depresivo o psicótico.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a hidrocloruro de tioridazina, tioridazina base o cualquiera de sus excipientes. Estados comatosos o depresión severa del sistema nervioso central; historia de reacciones de hipersensibilidad, tales como fotosensibilidad severa o hipersensibilidad a otras fenotiazinas; historia de condiciones hematológicas serias (por ej.: depresión de médula ósea); desórdenes cardíacos, especialmente arritmias clínicamente relevantes, por ejemplo torsade de pointes. Meleril no debe ser administrado a niños menores de 2 años.
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Presentaciones:
Comprimidos recubiertos 10 mg: Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos. Comprimidos recubiertos 25 mg: Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos. Comprimidos recubiertos 50 mg: Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos. Comprimidos recubiertos 100 mg: Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos. Comprimidos de liberación prolongada 30 mg: Envase conteniendo 20 comprimidos de liberación prolongada. Comprimidos de liberación prolongada 200 mg: Envase conteniendo 20 comprimidos de liberación prolongada. Suspensión oral: Envase conteniendo 100 ml.
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