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Composición:
Cada cápsula contiene: Fluvastatina Sódica 42.12 mg, correspondiente a 40 mg de Fluvastatina en forma de ácido libre.
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Acción Terapéutica:
Agente reductor del colesterol.
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Indicaciones:
Leucol está indicado como complemento a la dieta para la reducción de los niveles de colesterol total elevado, colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), apolipoproteína B (apo B) y triglicéridos (TG) y para aumentar el colesterol asociado a las lipoproteínas de alta densidad (LDL-C) en pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemias mixtas (Fredrickson tipos IIa y IIb). Leucol está también indicado para enlentecer la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con hipercolesterolemia primaria, con inclusión de las formas leves, así como de la coronariopatía isquémica.
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Posología:
Antes de iniciar el tratamiento con Leucol el paciente debe ser sometido a una dieta estándar reductora de colesterol. El régimen dietético debe continuarse durante el tratamiento medicamentoso. La dosis de inicio recomendada es de 40 mg (1 cápsula de Leucol de 40 mg) una vez al día por las noches o al acostarse, tragado entero con un vaso de agua y sin considerar los alimentos. El máximo efecto de baja de lípidos se logra dentro de 4 semanas. El efecto terapéutico de Leucol se mantiene durante la administración prolongada. Se debe ajustar la dosis de acuerdo a la respuesta de los pacientes; el ajuste de dosis debe realizarse a intervalos de 4 semanas o más. Leucol es eficaz en monoterapia. Existen datos para apoyar la eficacia y seguridad de fluvastatina en combinación con ácido nicotínico, colestiramina o fibratos. Pacientes con función renal disminuida: La fluvastatina es eliminada por el hígado y menos del 6% de la dosis administrada se excreta en la orina. La farmacocinética de fluvastatina permanece inalterada en pacientes con insuficiencia renal leve a severa. Por lo tanto, no es necesario un ajuste de dosis en estos pacientes. Pacientes con función hepática disminuída: Leucol está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa o con elevaciones inexplicables y persistentes de las transaminasas séricas. Uso en niños: Como no existen experiencias del uso de Leucol en menores de 18 años, no se recomienda su uso en estos pacientes. Uso en ancianos: La eficacia y tolerabilidad de Leucol ha sido demostrada en estudios clínicos con grupos etarios sobre y bajo los 65 años. En el grupo anciano (> 65 años), la respuesta al tratamiento aumentó y no hubo evidencia de tolerabilidad disminuida. Por lo tanto no es necesario un ajuste de dosis de acuerdo a la edad.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a la fluvastatina o a cualquiera de sus excipientes. Pacientes con enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicadas de las transaminasas séricas. Embarazo y lactancia.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 28 cápsulas.
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