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Composición:
Grageas 10 mg: cada gragea contiene: Clorhidrato de Clomipramina 10 mg. Grageas 25 mg: cada gragea contiene: Clorhidrato de Clomipramina 25 mg. Comprimidos recubiertos de liberación prolongada: cada comprimido de liberación prolongada (divisible) contiene: Clorhidrato de Clomipramina 75 mg. Inyectable 25 mg: cada ampolla de 2 ml contiene Clorhidrato de Clomipramina 25 mg.
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Acción Terapéutica:
Antidepresivo tricíclico. Inhibidor de la recaptación de la noradrenalina y preferencial de la serotonina.
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Indicaciones:
Tratamiento de los estados depresivos de diferente etiología y su sintomatología, a saber: formas de depresión endógena, reactiva, neurótica, orgánica, larvada e involutiva; depresión asociada con esquizofrenia y trastornos de personalidad; síndromes depresivos debidos a presenilidad, o senilidad, debidos a condiciones de dolor crónico, y debidos a enfermedades somáticas crónicas; distimias de tipo depresivo de naturaleza reactiva, neurótica o psicopática; síndromes obsesivo-compulsivos; fobias y ataques de pánico; cataplejia en caso de narcolepsia; estados dolorosos neurogénicos crónicos; enuresis nocturna (sólo a partir de los 5 años de edad y tras excluir la posibilidad de causas orgánicas).
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Posología:
La dosis y el método de administración deben ser adaptados a los pacientes según su condición individual. La meta es lograr un efecto óptimo mientras se mantienen dosis lo más bajas posibles y se incrementan de manera cautelosa, particularmente en pacientes ancianos o en adolescentes, quienes generalmente muestran una respuesta más intensa al Anafranil que los pacientes de los grupos de edad intermedia. Formas orales: Depresión, síndrome obsesivo compulsivo y fobias: iniciar el tratamiento con 1 gragea de 25 mg 2 a 3 veces al día o 1 comprimido recubierto de liberación prolongada de 75 mg 1 vez al día (preferentemente a la noche). Incrementar la dosis diaria de manera escalonada, por ejemplo 25 mg cada pocos días (dependiendo de la manera en que la medicación es tolerada) hasta 4 a 6 grageas de 25 mg o 2 grageas de liberación sostenida de 75 mg durante la primera semana de tratamiento. En casos severos esta dosis puede ser incrementada hasta un máximo de 250 mg/día. Una vez que se ha logrado la mejoría, ajustar la dosis diaria hasta el nivel de mantenimiento de aproximadamente 2 a 4 grageas de 25 mg o 1 comprimido recubierto de liberación prolongada. Ataques de pánico, agorafobia: al principio 1 gragea de 10 mg/día, posiblemente en combinación con una benzodiazepina. Según sea tolerada la medicación, la dosificación se aumentará hasta lograr la respuesta deseada, al tiempo que se suprimirá gradualmente la benzodiazepina. La dosis diaria requerida varía mucho de un individuo a otro, y fluctúa entre 25 y 100 mg. Dado el caso, puede incrementarse a 150 mg. Se recomienda no interrumpir el tratamiento antes de que hayan transcurrido 6 meses y reducir lentamente la dosis de mantenimiento durante dicho período. Cataplejia en caso de narcolepsia: dosis diaria de 25-75 mg. Estados dolorosos crónicos: la dosificación se adaptará al caso individual (10-150 mg/día), teniendo en cuenta la medicación analgésica concomitante que pueda recibir el paciente (y la posibilidad de reducir el empleo de analgésicos). Geriatría: se recomienda el tratamiento con 1 gragea de 10 mg/día. Aumentar gradualmente hasta el nivel óptimo de 30-50 mg/día, que deberá haberse alcanzado al cabo de unos 10 días y que se mantendrá hasta el final del tratamiento. Enuresis nocturna: dosis inicial diaria en niños entre 5-8 años, 2-3 grageas de 10 mg; niños entre 9 y 12 años, 1-2 grageas de 25 mg para los mayores, 1-3 grageas de 25 mg. Se administrará la variante posológica más alta a quienes no hayan respondido plenamente al tratamiento al cabo de 1 semana. Las grageas se tomarán sólo 1 vez después de cenar, pero los niños que miccionan pronto en la cama deberán ingerir previamente una parte de la dosis (a las 4 de la tarde). Cuando se haya conseguido la respuesta deseada, se proseguirá la terapéutica (durante 1-3 meses) reduciendo gradualmente la dosis. No se cuenta con experiencia en niños menores de 5 años. Ampollas: Inyección I.M.: comenzar con 1-2 ampollas de 25 mg, luego aumentar la dosis en 1 ampolla diariamente hasta que el paciente reciba entre 4-6 ampollas al día. Cuando se produzca mejoría en el estado del paciente, reducir gradualmente el número de inyecciones, mientras cambia a dosis oral de mantenimiento. Infusión I.V.: comenzar con 2-3 ampollas (50-75 mg) 1 vez al día, diluida y mezclada con 250-500 ml de solución salina isotónica o glucosada, e infundirla en un período de 1.5 a 3 horas. Durante la infusión, los pacientes deben ser observados cuidadosamente por posibles efectos adversos. Se debe poner especial atención a la presión arterial, ya que puede producirse hipotensión postural. Una vez que se observe mejoría, el tratamiento por infusión debe darse por un período adicional de 3-5 días. Para mantener la respuesta, la medicación debe continuarse por vía oral; 2 grageas de 25 mg generalmente equivalen a 1 ampolla de 25 mg. El cambio gradual de tratamiento desde infusión a terapia de mantenimiento oral puede también realizarse cambiando primero a inyecciones I.M. No se recomienda el uso de ampollas en niños.
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Contraindicaciones:
La hipersensibilidad a la clomipramina y a cualquiera de sus excipientes, o la sensibilidad cruzada con antidepresivos tricíclicos del grupo de las dibenzacepinas. El Anafranil no se debe dar combinado con, o dentro de los 14 días antes o después de iniciado el tratamiento con un inhibidor MAO. El tratamiento concomitante con inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A tales como la moclobemida, también está contraindicado. Tampoco debe ser administrado después de un infarto del miocardio reciente.
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Presentaciones:
Grageas 10 mg: Envase conteniendo 30 grageas. Grageas 25 mg: Envase conteniendo 30 grageas. Comprimidos recubiertos de liberación prolongada: Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos divisibles de liberación prolongada (divitabs). Inyectable 25 mg: Envase conteniendo 3 ampollas.
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