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Composición:
Parches 25 mcg: cada parche contiene: Estradiol (DCI) 2 mg. Excipientes c.s. Parches 50 mcg: cada parche contiene: Estradiol (DCI) 4 mg. Excipientes c.s. Parches 100 mcg: cada parche contiene: Estradiol (DCI) 8 mg. Excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Estrogenoterapia.
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Indicaciones:
Signos y síntomas de déficit estrogénico debido a la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, tales como sofocos, trastornos del sueño, atrofia urogenital, inestabilidad psíquica, así como cambios del humor.
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Posología:
El tratamiento normalmente se inicia con un parche de 50 aplicado sobre la piel 2 veces por semana, con el fin de asegurar un aporte continuo de la hormona al organismo. Cada parche utilizado debe eliminarse cada 3-4 días y ser reemplazado por uno nuevo. En el curso del tratamiento la dosis debiera adaptarse individualmente según la eficacia o la aparición de síntomas de sobredosificación (por ej.: pecho blando o sangrado vaginal). No debiera excederse una concentración máxima de 100 mcg/día. En la terapia de mantención debiera utilizarse la menor dosis efectiva. El producto se emplea en tratamientos cíclicos de 3 semanas (6 aplicaciones) seguidas de 1 semana sin tratamiento, durante esta última semana puede haber sangrado vaginal. Es aconsejable, un tratamiento continuo, no cíclico, en mujeres ooforectomizadas o en los casos en que los síntomas severos de la deficiencia estrogénica reaparezcan durante los intervalos sin tratamiento. En mujeres con útero intacto el producto debiera asociarse con un progestágeno, para lo cual se procede como sigue: Administración cíclica: el progestágeno (por ej.: 10 mg de acetato de medroxiprogesterona, 5 mg de acetato de noretisterona o 20 mg de didrogesterona al día) debiera administrarse por vía oral durante los últimos 10-12 días de las 3 semanas de tratamiento. Administración continua: los progestágenos debieran administrarse los últimos 10-12 días de cada mes. Durante ambos regímenes terapéuticos puede haber sangrado vaginal al final del tratamiento con progestágenos.
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Efectos Colaterales:
Durante el tratamiento se puede producir pechos sensibles y sangrado vaginal. Retención de fluidos o sodio, edema, calambres abdominales, meteorismo, náuseas, dolor de cabeza son raros bajo el tratamiento con el producto. No es probable que se den aumentos de la presión arterial o alteraciones de la coagulación sanguínea, función hepática y tolerancia a la glucosa, con el estradiol transdérmico, observado sin embargo con la terapia estrogénica oral. Ocasionalmente, se ha dado un eritema ligero y transitorio en el lugar de la aplicación.
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Contraindicaciones:
Cáncer de mama diagnosticado o posible, u otras neoplasias estrogenodependientes; endometriosis, sangrado vaginal de origen desconocido; alteraciones cardíacas, hepáticas o renales severas; tromboflebitis activa, alteraciones tromboembólicas o antecedentes de ellas, embarazo cierto o posible.
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Advertencias:
El estradiol debe utilizarse bajo estricta supervisión médica. Antes de prescribirlo se debe realizar un examen físico y ginecológico; se recomienda prestar especial atención a los órganos pelvianos y el pecho. Durante tratamientos prolongados la revisión debiera realizarse a intervalos repetidos, por lo menos 1 vez al año. Es necesario tomar precauciones al prescribir estradiol, a mujeres con historia de cáncer de mama o con mastopatía fibroquística. Debido a que en mujeres menopáusicas con útero intacto una monoterapia estrogénica prolongada podría incrementar el riesgo de hiperplasia endometrial y carcinoma, es necesario adoptar una terapia secuencial con progestágenos, con el fin de proteger el endometrio. Se requiere monitoreo frecuente y el tratamiento debe llevarse a cabo con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, disfunciones hepática o renal, hipertensión severa, epilepsia, edema, asma o diabetes. En caso de apariciones de síntomas de alteraciones tromboembólicas (tromboflebitis, trombosis retiniana, embolismo pulmonar y cerebral) el tratamiento debe interrumpirse de inmediato, incluso en el caso de que no se haya demostrado directamente una relación entre las alteraciones y la administración de estrógenos. El tratamiento con estrógenos deberá efectuarse con precaución en ancianas o sujetos con hipogonadismo. En caso de sangrado vaginal irregular o excesivo se recomienda una revisión ginecológica, con el fin de poder detectar posibles causas orgánicas. Como pueden alterarse los resultados de determinados ensayos de función hepática o endocrina, tales ensayos debieran realizarse preferiblemente después de haber suspendido la administración de estrógenos durante al menos un ciclo. Es necesario interrumpir el tratamiento de inmediato en caso de migraña o dolor de cabeza frecuente, poco común antes del inicio del tratamiento, y cualquier tipo de alteraciones visuales. El producto no tiene propiedades anticonceptivas.
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Interacciones Medicamentosas:
Se conocen algunas interferencias con otros medicamentos en la terapia oral con estrógenos. Estos efectos no se conocen cuando el estradiol se administra por vía transdérmica. De todas formas, los médicos debieran ser informados de otros medicamentos que se tomen en forma simultánea.
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Conservación:
El producto se almacena a temperaturas inferiores a 25º C, en la bolsa intacta.
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Presentaciones:
Parches 25 mcg: envase conteniendo 8 parches. Parches 50 mcg: envase conteniendo 8 parches. Parches 100 mcg: envase conteniendo 8 parches.
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